Mucovin 0.8 mg/ml oraaliliuos

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Bromhexine hydrochloride

Disponibil de la:

ORIFARM HEALTHCARE A/S

Codul ATC:

R05CB02

INN (nume internaţional):

Bromhexine hydrochloride

Dozare:

0.8 mg/ml

Forma farmaceutică:

oraaliliuos

Unități în pachet:

Ei kaupan: 200 ml (VNR-numero: 559914), 500 ml (VNR-numero: 426445)

Tip de prescriptie medicala:

Ei kaupan: 200 ml, 500 ml

Zonă Terapeutică:

bromiheksiini

Rezumat produs:

Substituutioryhmä: 0422

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

1974-04-24

Prospect

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MUCOVIN® 0,8 MG/ML –ORAALILIUOS
bromiheksiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mucovin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mucovin-oraaliliuosta
3.
Miten Mucovin-oraaliliuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mucovin-oraaliliuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MUCOVIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bromiheksiini irrottaa limaa hengityselinten sairauksissa, joissa
esiintyy sitkeitä ysköksiä. Se tekee liman
notkeammaksi ja lisää limaneritystä. Tällöin yskiminen helpottuu,
keuhkoputket tyhjenevät paremmin ja
hengittäminen helpottuu.
Valmistetta käytetään keuhkoputkitulehduksien ja muiden sellaisten
hengityselinten sairauksien
hoidossa, joissa esiintyy sitkeälimaisia ysköksiä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MUCOVIN-ORAALILIUOSTA
ÄLÄ KÄYTÄ MUCOVIN-ORAALILIUOSTA
-
jos olet allerginen bromiheksiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
kanssa ennen kuin käytät Mucovin-
oraaliliuosta, jos sinulla on aiemmin ollut maha- tai
pohjukaissuolihaava.
Bromiheksiinin käytön yhteyde

Caracteristicilor produsului

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mucovin 0,8 mg/ml -oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Bromiheksiinihydrokloridi,
0,8 mg/ml
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
etanoli 94 mg/ml, bentsoehappo 2 mg/ml ja natrium 0,06 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Valmisteen kuvaus: miedosti tuoksuva, väritön tai hieman
kellertävä liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Limaa irrottavana aineena keuhkoputkitulehduksessa ja muissa
hengityselinten sairauksissa silloin,
kun niissä esiintyy sitkeälimaisia ysköksiä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuisille
ja yli 14-vuotiaille
ylläpitoannos on yleensä 8 mg kolmasti vuorokaudessa (24 mg/vrk).
Hoidon alussa voidaan tilapäisesti käyttää suurempia annoksia
hoitovasteen mukaan: 16–24 mg
kolmasti vuorokaudessa (48–72 mg/vrk).
Annostus
Aikuiset ja yli 14-vuotiaat nuoret: 5–10 ml 3 kertaa päivässä.
_Pediatriset potilaat _
6–14-vuotiaat
lapset: 5 ml 3 kertaa päivässä.
Alle 6-vuotiaille
vain lääkärin määräyksellä.
2–5-vuotiaat lapset: 2,5 ml 3 kertaa päivässä.
12–23 kuukauden ikäiset lapset: 1,25 ml 3 kertaa päivässä.
2
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Bromiheksiinin
jatkuva käyttö voi ylläpitää runsasta limanmuodostusta ja tästä
johtuvaa yskää, etenkin
lapsilla. Valmistetta ei tule käyttää imeväisiässä. Hoitoa ei
yleensä ole syytä jatkaa pitempään kuin
viikon ajan.
Bromiheksiiniä pitää käyttää varoen, jos potilaalla on maha- tai
pohjukaissuolihaava.
Bromiheksiinin
käytön yhteydessä on raportoitu vakavista ihoreaktioista, kuten
monimuotoisesta
punavihoittumasta, Stevens–Johnsonin oireyhtymästä (SJS) /
toksisesta epidermaalisesta nekrolyysistä
(TEN) ja akuutista yleistyneestä eksantematoottisesta pustuloosista
(AGEP). Jos potilaalla ilmenee
oireita tai merkkejä pahenevasta ihottumasta (johon saattaa liittyä
rakkuloita tai l