MUCOSIN CU MIERE 15mg/5ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

HALOPERIDOLUM

Disponibil de la:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

AMBROXOLUM

Dozare:

15mg/5ml

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANOFI ROMÂNIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

6566/2014/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml sirop si 1 seringa dozatoare

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6566/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MUCOSIN CU MIERE 15 MG/5 ML SIROP
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mucosin cu miere şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mucosin cu miere
3.
Cum să utilizaţi Mucosin cu miere
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mucosin cu miere
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MUCOSIN CU MIERE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mucosin cu miere conţine substanţa activă denumită ambroxol.
Aceasta acţionează prin fluidificarea
secreţiilor din căile respiratorii, uşurarea eliminării acestora
şi reducerea tusei.
Poate fi utilizat de copii cu vârsta de 2 ani și peste, adolescenţi
şi adulţi cu boli acute şi cronice ale căilor
respiratorii însoţite de secreţie anormală de mucus şi
dificultăţi în eliminarea mucusului vâscos, în special
în inflamaţiile bronşice [bronşită acută, bronşită cronică
acutizată (inclusiv bronhopneumopatie cronică
obstructivă), bronşiectazie], infecţiile căilor respiratorii
(traheobronşită, bronhopenumonie), astm bronşic
şi inflamaţii ale sinusurilor din jurul nasului (

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6566/2014/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MUCOSIN CU MIERE 15 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml sirop conţine clorhidrat de ambroxol 3 mg. 5 ml sirop conţin
clorhidrat de ambroxol 15 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) și miere purificată.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Sirop de culoare galben-maroniu deschis, uşor opalescent, cu miros
caracteristic de miere.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mucosin cu miere poate fi utilizat de copii cu vârsta de 2 ani și
peste, adolescenţi şi adulţi ca tratament
mucolitic în afecţiuni acute sau cronice bronhopulmonare însoţite
de secreţie anormală de mucus şi afectarea
transportului mucusului: bronşită acută, bronşită cronică
acutizată (inclusiv bronhopneumopatie cronică
obstructivă), traheobronşită, astm bronşic, bronhopneumonie,
bronşiectazie, sinuzită, pre- şi postoperator în
afecţiunile cu risc de complicaţii pulmonare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În absenţa altor recomandări, dozele uzuale zilnice la copii sunt
de 1,2 - 1,6 mg clorhidrat de ambroxol/kg, iar
la adulţi de 60 - 120 mg clorhidrat de ambroxol pe zi.
Copii între 2 - 6 ani
Doza uzuală este 7,5 mg clorhidrat de ambroxol (2,5 ml sirop Mucosin
cu miere) de 2 - 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani
Doza uzuală este 15 mg clorhidrat de ambroxol (5 ml Mucosin cu miere)
de 2 - 3 ori pe zi.
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi
Doza uzuală este 30 mg clorhidrat de ambroxol (10 ml Mucosin cu
miere) de 3 ori pe zi în primele 2 - 3 zile;
ulterior, doza poate fi scăzută la 5 ml de 3 ori pe zi.
Pentru adulţi, la nevoie, dozele pot fi crescute până la 60 mg
clorhidrat de ambroxol (20 ml sirop) de 2 ori pe
zi.
2
Mod de administrare
Măsurarea dozei de Mucosin cu miere se face cu seringă dozato