MUCONASAL SPRAY 1,18 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TRAMAZOLINUM

Disponibil de la:

ISTITUTO DE ANGELI SRL - ITALIA

Codul ATC:

R01AA09

INN (nume internaţional):

TRAMAZOLINUM

Dozare:

1,18mg/ml

Forma farmaceutică:

SPRAY NAZAL, SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE

Rezumat produs:

882/2008/01 Cutie cu 1 flacon x 10 ml spray nazal, solutie + pompa dozatoare + aplicator nazal;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 882/2008/01 _Anexa 1_` PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MUCONASAL SPRAY 1,18 MG/ML, SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
Clorhidrat de tramazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Muconasal spray cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Muconasal spray şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Muconasal spray
3.
Cum să utilizaţi Muconasal spray
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Muconasal spray
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE MUCONASAL SPRAY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tramazolina, principiul activ al Muconasal spray, micşorează
diametrul vaselor şi astfel reduce
congestia mucoasei nazale. Aceast duce la decongestionarea pe un
termen lung a meatului nazal
(căilor nazale). După ce vă administraţi sprayul de Muconasal
spraz, efectul acesta apare de obicei în
decurs de 5 minute şi durează timp de 8-10 ore.
Este un decongestionant de uz topic, indicat pentru ameliorarea
congestiei nazale, asociată cu răceala
comună şi rinita alergică şi pentru facilitarea drenării
secreţiilor în sinuzite şi otite medii (infecţii la
nivelul urechii medii), la recomandarea medicului.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MUCONASAL SPRAY
NU UTILIZAŢI MUCONASAL SPRAY
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de tramazolină,
clorură de be

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 882/2008/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Muconasal spray 1,18 mg/ml, spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml spray nazal, soluţie conţine clorhidrat de tramazolină 1,18
mg sub formă de clorhidrat de
tramazolină monohidrat 1,265 mg.
Excipient: clorură de benzalconiu 0,0202 g/100 ml
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie
Soluţie limpede, incoloră
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea congestiei nazale, asociată cu răceala comună şi
rinita alergică. Facilitarea drenării
secreţiilor în sinuzite şi otite medii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Muconasal spray 1,18 mg/ml este recomandat numai adulţilor şi
copiilor peste 6 ani.
Doza recomandată este de un puf Muconasal spray 1,18 mg/ml (0,0826 mg
clorhidrat de tramazolină)
de maxim 4 ori pe zi, în fiecare nară.
Dacă simptomatologia nu se ameliorează în 7 zile, abordarea
terapeutică trebuie reevaluată.
_Instrucţiuni pentru utilizarea pompei dozatoare _
Înainte de fiecare utilizare se vor respecta următoarele
instrucţiuni:
1. Se desface capacul protector.
2. Înainte de utilizarea
PENTRU PRIMA DATĂ
a pompei dozatoare, aceasta trebuie acţionată în mod
repetat până se eliberează o soluţie cu aspect de ceaţă
uniformă (vezi fig.1).
2
La întrebuinţările ulterioare, pompa dozatoare este gata de
utilizare.
Se suflă bine nasul înainte de a utiliza Muconasal spray 1,18 mg/ml.
3. Se introduce adaptorul de pulverizare într-o nară şi se
acţionează pompa dozatoare o dată (vezi
fig.2). Apoi se repetă aplicarea în cealaltă nară.
Pe măsură ce se pulverizează, se inspiră
UŞOR
pe nas.
4. Se montează capacul protector după utilizare.
Se recomandă ca, după utilizare, să se cureţe aplicatorul nazal.
4.3 CONTRAINDICAŢII

-hipersensibilitate cunoscută la clorhidrat de tramazolin�