Mucoangin Munt 20 mg pastille/zuigtabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Ambroxolhydrochloride 20 mg

Disponibil de la:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

Codul ATC:

R02AD

INN (nume internaţional):

Ambroxol Hydrochloride

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

Zuigtablet

Compoziție:

Ambroxolhydrochloride 20 mg

Calea de administrare:

Oropharyngeaal gebruik

Zonă Terapeutică:

Anesthetics, Local

Rezumat produs:

CTI-code: 219177-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 219177-13 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 219177-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 219177-14 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 219177-04 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 219177-05 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 219177-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2583730 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 219177-07 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 219177-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2583748 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 219177-09 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 219177-10 - De grootte van de verpakking: 36 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 219177-11 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 219177-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 219177-12 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2000-11-13

Prospect

BIJSLUITER
{1030337D-0500-C308-BDA3-4DB5074F4651}_BPRHealth_0.file
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MUCOANGIN MUNT 20 MG ZUIGTABLETTEN
ambroxolhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mucoangin Munt en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MUCOANGIN MUNT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ambroxolhydrochloride is het werkzame bestanddeel van Mucoangin Munt.
Dit werkzame
bestanddeel in de zuigtablet geeft het therapeutisch effect dat u wilt
bereiken.
Het is de lokale verdovende werking van Mucoangin Munt die de acute
keelpijn verlicht.
Mucoangin Munt wordt gebruikt om:
- acute keelpijn te verlichten bij volwassenen en kinderen ouder dan
12 jaar.
Wordt u klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger ? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
–
U bent allergisch voor ambroxolhydrochloride of voor een van de andere
stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

Caracteristicilor produsului

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mucoangin Munt 20 mg zuigtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén zuigtablet bevat 20 mg ambroxolhydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: Elke zuigtablet bevat 1.37 g sorbitol
(E 420) en minder dan 1 mg
lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtabletten.
Ronde, witte tablet, beide zijden plat met afgeschuinde randen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlichting van acute keelpijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 1 zuigtablet tot 6 maal per
dag.
Mucoangin Munt 20 mg zuigtabletten mag niet meer dan 3 dagen worden
gebruikt. Bij belangrijke
koorts of persisterende symptomen is het aanbevolen zijn arts te
consulteren.
_Pediatrische patiënten_
Mucoangin Munt 20 mg zuigtabletten is niet aangewezen bij kinderen
jonger dan 12 jaar (zie rubriek
4.4).
Wijze van toediening
Oromucosaal gebruik.
Mucoangin Munt 20 mg zuigtabletten zijn geschikt voor diabetic.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema
multiforme, Stevens-Johnson-
syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute
gegeneraliseerde exanthemateuze
pustulose (AGEP) die gerelateerd zijn aan de toediening van
ambroxolhydrochloride. Als er tekenen of
symptomen zijn van een voortschrijdende huiduitslag (soms gepaard
gaande met blaren of
beschadigde slijmvliezen), dient behandeling met ambroxolhydrochloride
direct te worden stopgezet
en medisch advies te worden ingewonnen.
2
Dyspneu kan optreden in verband met een onderliggende aandoening,
bijv. een opgezette keel. Lokale
allergische reacties (zie rubriek 4.8 angioneurotisch oedeem) kunnen
ook dyspneu veroorzaken. Het
lokale anaesthetische effect van ambroxol kan bijdragen aan een
verande