Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

AMBROXOLHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMBROXOL 18,2 mg/stuk

Disponibil de la:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

AMBROXOLHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMBROXOL 18,2 mg/stuk

Forma farmaceutică:

Zuigtablet

Compoziție:

CITROENSMAAKSTOF ; MACROGOL 6000 ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND ; MUNTSMAAKSTOF ; SACCHAROSE ; SORBITOL (D-)(E 420) ; SUCRALOSE (E 955) ; TALK (E 553 B) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), CITROENSMAAKSTOF ; MACROGOL 6000 ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; MUNTSMAAKSTOF ; SACCHAROSE ; SORBITOL (D-)(E 420) ; SUCRALOSE (E 955) ; TALK (E 553 B) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), CITROENSMAAKSTOF ; MACROGOL 6000 ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; MINTSMAAKSTOF ; SACCHAROSE ; SORBITOL (D-)(E 420) ; SUCRALOSE (E 955) ; TALK (E 553 B) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),

Calea de administrare:

Oromucosaal gebruik

Zonă Terapeutică:

Ambroxol

Rezumat produs:

Hulpstoffen: CITROENSMAAKSTOF; MACROGOL 6000; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MALTODEXTRINE; MINTSMAAKSTOF; SACCHAROSE; SORBITOL (D-)(E 420); SUCRALOSE (E 955); TALK (E 553 B); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Data de autorizare:

1900-01-01

Prospect

pagina 1 van 6
Mucoangin Citroen zuigtabletten pil 010623
BIJSLUITER
pagina 2 van 6
Mucoangin Citroen zuigtabletten pil 010623
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MUCOANGIN CITROEN 20 MG, ZUIGTABLETTEN
ambroxolhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mucoangin Citroen en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MUCOANGIN CITROEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van Mucoangin Citroen is
ambroxolhydrochloride. Het werkzame
bestanddeel is het onderdeel van de zuigtablet dat de gewenste
therapeutische werking geeft.
Mucoangin Citroen heeft een lokaal verdovende werking welke de pijn
verlicht bij acute keelpijn.
Mucoangin Citroen wordt gebruikt bij:
-
het verlichten van de pijn bij milde tot matige symptomen van acute
keelpijn bij volwassenen en
kinderen van 12 jaar en ouder.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsl

Caracteristicilor produsului

pagina 1 van 7
Mucoangin Citroen zuigtabletten spc 050224
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
pagina 2 van 7
Mucoangin Citroen zuigtabletten spc 050224
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een zuigtablet bevat 20 mg ambroxolhydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Iedere zuigtablet bevat 1,37 g sorbitol (E420) en 6,3 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet
Ronde, witte tablet, beide zijden plat met afgekante randen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlichting van de pijn bij milde tot matige symptomen van acute
keelpijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:
maximaal 6 zuigtabletten per dag opzuigen, met een maximum van 1
zuigtablet per keer.
Mucoangin Citroen 20 mg zuigtabletten mogen tot 3 dagen achtereen
gebruikt worden. Bij
aanhoudende symptomen of bij hoge koorts dient de patiënt een arts te
raadplegen.
_Pediatrische patiënten _
Mucoangin Citroen 20 mg zuigtabletten dienen niet te worden gebruikt
door kinderen jonger dan 12
jaar (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Oromucosaal gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema
multiforme, Stevens-Johnson-
syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute
gegeneraliseerde exanthemateuze
pustulose (AGEP) die gerelateerd zijn aan de toediening van
ambroxolhydrochloride. Als er tekenen
of symptomen zijn van een voortschrijdende huiduitslag (soms gepaard
gaande met blaren of
beschadigde slijmvliezen), dient behandeling met ambroxolhydrochloride
direct te worden stopgezet
en medisch advies te worden ingewonnen.
Dyspneu kan optreden in verband met een onderliggende aandoening,
bijv. een opgezette keel. Lokale
allergische reacties (zie rubrie