Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ambroxolhydrochloride 20 mg
Opella Healthcare Belgium SA-NV
R02AD
Ambroxol Hydrochloride
20 mg
Zuigtablet
Ambroxolhydrochloride 20 mg
Oropharyngeaal gebruik
Anesthetics, Local
CTI-code: 219064-07 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 219064-08 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 219064-09 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 219064-03 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 219064-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 219064-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2583722 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 219064-06 - De grootte van de verpakking: 36 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 219064-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 219064-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2000-11-13
BIJSLUITER {502A337D-0A00-CF58-99AF-A21883280C42}_BPRHealth_0.file 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MUCOANGIN CASSIS 20 MG ZUIGTABLETTEN ambroxolhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mucoangin Cassis en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MUCOANGIN CASSIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ambroxolhydrochloride is het werkzame bestanddeel van Mucoangin Cassis. Dit werkzame bestanddeel in de zuigtablet geeft het therapeutisch effect dat u wilt bereiken. Het is de lokale verdovende werking van Mucoangin Cassis die de acute keelpijn verlicht. Mucoangin Cassis wordt gebruikt om: - acute keelpijn te verlichten bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar. Wordt u klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger ? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? – U bent allergisch voor ambroxolhydrochloride of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit midde Citiți documentul complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén zuigtablet bevat 20 mg ambroxolhydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: Elke zuigtablet bevat 1.381 g sorbitol (E 420). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zuigtabletten. Ronde, witte tablet, beide zijden plat met afgeschuinde randen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Verlichting van acute keelpijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 1 zuigtablet tot 6 maal per dag. Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten mag niet meer dan 3 dagen worden gebruikt. Bij belangrijke koorts of persisterende symptomen is het aanbevolen zijn arts te consulteren. _Pediatrische patiënten_ Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten is niet aangewezen bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.4). Wijze van toediening Oromucosaal gebruik. Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten is geschikt voor diabetici. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnson- syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) die gerelateerd zijn aan de toediening van ambroxolhydrochloride. Als er tekenen of symptomen zijn van een voortschrijdende huiduitslag (soms gepaard gaande met blaren of beschadigde slijmvliezen), dient behandeling met ambroxolhydrochloride direct te worden stopgezet en medisch advies te worden ingewonnen. 2 Dyspneu kan optreden in verband met een onderliggende aandoening, bijv. een opgezette keel. Lokale allergische reacties (zie rubriek 4.8 angioneurotisch oedeem) kunnen ook dyspneu veroorzaken. Het lokale anaesthetische effect van ambroxol kan bijdragen aan een veranderde perceptie in de keelholte ( Citiți documentul complet