MR-Lux 500 Mikromol/ml Injektionslösung

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Gadopentetat-Dimeglumin

Disponibil de la:

Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH (3343203)

INN (nume internaţional):

Gadopentetate dimeglumine

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

Teil 1 - Injektionslösung; Gadopentetat-Dimeglumin (23078) 469 Milligramm

Calea de administrare:

intravenöse Anwendung

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2007-03-12

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MR-Lux 500 Mikromol/ml, Injektionslösung
Wirkstoff: Gadopentetat-Dimeglumin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist MR-Lux und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von MR-Lux beachten?
3. 
Wie ist MR-Lux anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MR-Lux aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.
WAS IST MR-LUX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MR-Lux enthält Gadopentetat-Dimeglumin, ein Kontrastmittel.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum (nur für Untersuchungszwecke vorgesehen).
MR-Lux wird für Untersuchungen mit Magnetresonanztomografie (MRT) angewendet.
MR-Lux wird bei Kranial- (Schädel), Wirbelsäulen- und Ganzkörper- MRTs angewendet,
einschließlich Kopf- und Nackenregion, des Brustkorbs einschließlich des Herzens und der
weiblichen Brust, des Bauches einschließlich der Bauchspeicheldrüse und der Leber, der Nieren,
des Beckens einschließlich der Vorsteherdrüse, der Blase und der Gebärmutter, der Muskeln und
der Knochen.
MR-Lux kann angewendet werden, um verschiedene Tumorarten (Geschwulste) oder
Verletzungen im K

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
MR-Lux 500 Mikromol/ml Injektionslösung
Gadopentetat-Dimeglumin
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml   Injektionslösung   enthält   469 mg   Gadopentetat-Dimeglumin   (entsprechend 
500 Mikromol/ml, entsprechend 78,63 mg Gadolinium).
5 ml   Injektionslösung   enthalten   2345 mg   Gadopentetat-Dimeglumin   (entsprechend 
500 Mikromol/ml, entsprechend 393,15 mg Gadolinium).
10 ml   Injektionslösung   enthalten   4690 mg   Gadopentetat-Dimeglumin   (entsprechend 
500 Mikromol/ml, entsprechend 786,30 mg Gadolinium).
15 ml   Injektionslösung   enthalten   7035 mg   Gadopentetat-Dimeglumin   (entsprechend 
500 Mikromol/ml, entsprechend 1179,45 mg Gadolinium).
20 ml   Injektionslösung   enthalten   9380 mg   Gadopentetat-Dimeglumin   (entsprechend 
500 Mikromol/ml, entsprechend 1572,60 mg Gadolinium).
30 ml   Injektionslösung   enthalten   14070 mg   Gadopentetat-Dimeglumin   (entsprechend 
500 Mikromol/ml, entsprechend 2358,90 mg Gadolinium).
100 ml   Injektionslösung   enthalten   46900 mg   Gadopentetat-Dimeglumin   (entsprechend 
500 Mikromol/ml, entsprechend 7863,00 mg Gadolinium).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Injektionslösung.
Farblose Lösung
pH:
7,0 - 7,9
Viskosität :
20 °C 4,9 mPa s
37 °C 2,9 mPa s
Osmolalität (37 °C): 
1960 Osm/kg H
2
O
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
MR-Lux ist ein Kontrastmittel für die kraniale und spinale Magnetresonanztomographie (MRT).
MR-Lux  ist   auch   indiziert   für   MRT-Ganzkörperuntersuchungen   einschließlich   des   Kopf-   und 
Halsbereichs,   des   Thoraxraums   einschließlich   des   Herzens,   und   der   weibliche