MOXTENZ 0,4 mg

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibil de la:

Farmak International Sp. z o.o., Poľsko

Codul ATC:

C02AC05

Calea de administrare:

perorálne použitie

Unități în pachet:

tbl flm 10x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Tip de prescriptie medicala:

Viazaný na lekársky predpis

Grupul Terapeutică:

58 - HYPOTENSIVA

Zonă Terapeutică:

Moxonidín

Rezumat produs:

tbl flm 10x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 90x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Statutul autorizaţiei:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorizare:

2017-12-11

Prospect

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02959-TR,
2023/02960-TR, 2023/02961-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MOXTENZ 0,2 MG
MOXTENZ 0,3 MG
MOXTENZ 0,4 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
moxonidín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je MOXTENZ a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MOXTENZ
3.
Ako užívať MOXTENZ
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať MOXTENZ
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MOXTENZ A NA ČO SA POUŽÍVA
MOXTENZ patrí do skupiny liekov nazývaných antihypertenzíva –
lieky používané na liečbu vysokého
krvného tlaku.
Miestom pôsobenia moxonidínu, liečiva v MOXTENZE, je centrálny
nervový systém. Pracuje tak, že
uvoľňuje a rozširuje cievy, čo pomáha znižovať krvný tlak.
MOXTENZ sa neodporúča u detí a dospievajúcich do 18 rokov,
pretože účinnosť a bezpečnosť neboli
doteraz stanovené.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MOXTENZ
NEUŽÍVAJTE MOXTENZ
-
ak ste alergický na moxonidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6)
-
ak máte určité poruchy srdcového rytmu nazývané „ syndróm
chorého sínusu“ alebo
„atrioventrikulárnu blokádu 2. alebo 3. stupňa“ a nízky
srdcový tep (bradykardia)
-
ak

Caracteristicilor produsului

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02959-TR,
2023/02960-TR, 2023/02961-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MOXTENZ 0,2 mg
MOXTENZ 0,3 mg
MOXTENZ 0,4 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
MOXTENZ 0,2 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,2 mg moxonidínu.
MOXTENZ 0,3 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,3 mg moxonidínu
MOXTENZ 0,4 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,4 mg moxonidínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
MOXTENZ 0,2 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 33,4 mg monohydrátu laktózy
a 32 mg monohydrátu laktózy
(disperzne sušeného).
MOXTENZ 0,3 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 50,1 mg monohydrátu laktózy
a 48,0 mg monohydrátu laktózy
(disperzne sušeného).
MOXTENZ 0,4 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 66,8 mg monohydrátu laktózy
a 64,0 mg monohydrátu laktózy
(disperzne sušeného).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
MOXTENZ 0,2 mg sú ružové okrúhle bikonvexné filmom obalené
tablety, s priemerom 5 mm.
MOXTENZ 0,3 mg sú ružové podlhovasté bikonvexné filmom obalené
tablety, s deliacou ryhou na oboch
stranách a dĺžkou 8 mm.
MOXTENZ 0,4 mg sú ružové okrúhle bikonvexné filmom obalené
tablety, s deliacou ryhou na jednej
strane, s priemerom 7 mm.
Deliaca ryha iba napomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02959-TR,
2023/02960-TR, 2023/02961-TR
2
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
MOXTENZ je indikovaný dospelým na liečbu esenciálnej hypertenzie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Zvyčajná denná dávka je 0,2 mg moxonidínu (1 tableta MOXTENZU 0,2
mg ráno). Maximálna denná
dávka je 0,6 mg moxonidínu rozdelená do dvoch dávok. Maximálna
jednotlivá dávka je 0,4 mg
moxonidínu. Dávkovanie má byť prispôsobené individu