Moxonidin-LF 0.4 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Moxonidinum

Disponibil de la:

Lekpharm SRL

Codul ATC:

C02AC05

INN (nume internaţional):

Moxonidinum

Dozare:

0.4 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lekpharm SRL, Republica Belarus

Data de autorizare:

2019-09-02

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MOXONIDIN-LF 0,2 MG COMPRIMATE FILMATE
MOXONIDIN-LF 0,4 MG COMPRIMATE FILMATE
Moxonidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Moxonidin-LF şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţ Moxonidin-LF
3.
Cum să luaţi Moxonidin-LF
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Moxonidin-LF
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MOXONIDIN-LF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Moxonidin-LF este un medicament ce conține substanța activă numită
moxonidină, care aparţine
unui grup de medicamente denumit „antihipertensive”.
Moxonidin-LF este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială). Substanța
activă – moxonidina, funcţionează prin relaxarea şi lărgirea
vaselor de sânge. Acest lucru ajută la
scăderea tensiunii arteriale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MOXONIDIN-LF
NU LUAŢI MOXONIDIN-LF:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la moxonidină sau la oricare
dintre celelalte componente
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă suferiți de o afecţiune a inimii denumită „sindromul
sinusului bolnav”;
-
dacă suferiţi de bloc atrio-ventricular de gradul II sau III;
-
dacă aveţi bradicardie (frecvența pulsului în repaus

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Moxonidin-LF 0,2 mg comprimate filmate
Moxonidin-LF 0,4 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine moxonidină - 0,2 mg sau 0,4 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_ _
_Moxonidin-LF 0,2 mg: _comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de
culoare roz-deschisă.
_Moxonidin-LF 0,4 mg: _comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de
culoare brun-roşietică.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți (inclusiv vârstnici) _
Tratamentul trebuie înițat cu doza de 0,2 mg moxonidină,
administrată dimineața. După trei
săptămâni,
doza
poate
fi
crescută
la
0,4
mg
moxonidină,
administrată
într-o
singură
priză
(dimineața) sau divizat în două prize (dimineața și seara),
până la obținerea unui efect adecvat. Dacă
efectul nu este atins după alte trei săptămâni de tratament, doza
poate fi crescută până la 0,6 mg
administrată divizat în două prize (dimineața și seara).
Doza maximă pentru o priză constituie 0,4 mg. Doza zilnică maximă
este de 0,6 mg (divizată în
două prize, dimineața și seara). Dozele recomandate nu trebuie
depășite.
_Pacienți cu insuficiență renală moderată _
La pacienții cu disfuncție renală moderată (RFG mai mare de 30
ml/minut, dar mai puțin de 60 ml/
minut), doza inițială nu trebuie să depășească 0,2 mg, iar doza
zilnică nu trebuie să fie mai mare de
0,4 mg de moxonidină.
Comprimatele trebuie administrate cu o cantitate suficientă de
lichid. Deoarece aportul de alimente
nu
afectează
proprietățile
farmacocinetice
ale
moxonidinei,
comprimatele
pot
fi
administrate
indiferent de consumul de alimente.
_Copii _
2
Moxonidina nu este recomandată copiilor și adolescenților cu
vârsta sub 18 ani datorită lipsei
datelor privind siguranţa �