MOVALIS 7,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MELOXICAMUM

Disponibil de la:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Codul ATC:

M01AC06

INN (nume internaţional):

MELOXICAMUM

Dozare:

7,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

Rezumat produs:

7195/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 7195/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7195/2014/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MOVALIS 7,5 MG COMPRIMATE
meloxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Movalis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Movalis
3.
Cum să utilizaţi Movalis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Movalis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MOVALIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Movalis conţine ca substanţă activă meloxicam. Meloxicamul
aparţine grupului de medicamente denumite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru
reducerea inflamaţiei şi a durerii de la
nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
Movalis tablete este indicat la adulți și copii cu vârsta de peste
16 ani.
Movalis este utilizat în:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt al acutizării osteoartritei
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al
- poliartritei reumatoide
- spondilitei anchilozante
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MOVALIS
NU LUAŢI MOVALIS:
-
dacă sunteți alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6)
-
dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină
-
dacă sunteţi copil sau adolescent şi aveţi vârst

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7195/2014/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Movalis 7,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine meloxicam 7,5 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat, echivalent cu până
la 22,3 mg lactoză anhidră.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, de culoare galben deschis, cu sigla companiei pe o
faţă şi cu codul 59D/59D pe cealaltă
faţă.
Fiecare comprimat prezintă o linie mediană care are rolul de a
ușura ruperea comprimatului pentru a fi
înghițit ușor și nu de divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul simptomatic pe termen scurt al exacerbărilor
osteoartrozei
-
Tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide sau
al spondilitei anchilozante
-
Movalis comprimate sunt indicate la adulți și copii cu vârsta de
peste 16 ani
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică totală trebuie luată într-o singură priză.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin
utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi
pct. 4.4). Răspunsul terapeutic şi ameliorarea simptomatică a
afecţiunii pacientului trebuie reevaluate
periodic, în special la pacienţii cu boală artrozică
dureroasă/artroză.
-
Exacerbarea bolii artrozice: 7,5 mg pe zi (un comprimat de 7,5 mg).
La nevoie, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi mărită
la 15 mg pe zi (două comprimate de
7,5 mg).
-
Poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă: 15 mg pe zi
(două comprimat de 7,5 mg) (vezi de
asemenea pct. „Grupuri speciale de pacienți”, prezentate mai
jos).
În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg
pe zi (un comprimat de 7,5 mg).
NU DEPĂŞIŢI DOZA DE 15 MG PE Z