Movalis 15 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Meloxicamum

Disponibil de la:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Codul ATC:

M01AC06

INN (nume internaţional):

Meloxicamum

Dozare:

15 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG, Germania; Rottendorf Pharma GmbH, Germania; Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A., Grecia

Data de autorizare:

2023-03-30

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7196/2014/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MOVALIS
15 MG COMPRIMATE
Meloxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Movalis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Movalis
3.
Cum să utilizaţi Movalis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Movalis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MOVALIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Movalis, conţine ca substanţă activă, meloxicam. Meloxicamul
aparţine grupului de medicamente denumite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru
reducerea inflamaţiei şi a durerii de la
nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
Movalis, este utilizat în:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolii artrozice dureroase
(artroze, boală degenerativă
articulară)
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei
anchilozante(cunoscută ca boala Bechterew).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MOVALIS
NU UTILIZAŢI MOVALIS ÎN URMĂTOARELE SITUAŢII:
-
dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină
-
dacă sunteţi copil sau adolescent şi aveţi vârsta sub 16 ani
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) l

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7196/2014/01-02
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Movalis
15 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, galben deschis, prevăzute cu sigla companiei pe o
faţă şi cu codul 77C/77C pe cealaltă
faţă. Fiecare comprimat prezintă o linie mediană. Comprimatul
poate fi împărţit în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Meloxicamul este un antiinflamator nesteroidian recomandat în:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolii artrozice dureroase
(artroze, boală degenerativă
articulară);
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide;
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală
Doza zilnică totală trebuie luată într-o singură priză, cu apă
sau alt lichid, în timpul meselor.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Răspunsul terapeutic şi ameliorarea simptomatică a
afecţiunii pacientului trebuie reevaluate periodic, în special la
pacienţii cu boală artrozică dureroasă/artroză.
-
Exacerbarea boalii artrozice: 7,5 mg pe zi (o jumătate de comprimat
de 15 mg).
La nevoie, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi mărită
la 15 mg pe zi (un comprimat de
15 mg).
-
Poliartrită reumatoidă: 15 mg pe zi (un comprimat de 15 mg).
În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg
pe zi (o jumătate de comprimat de
15 mg).
-
Spondilită anchilozantă: 15 mg pe zi (un comprimat de 15 mg).
2
(vezi de asemenea pct. „Grupuri speciale de populaţii”,
prezentate ma