Movalis 15 mg/1.5 ml Solução injetável

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Meloxicam

Disponibil de la:

Boehringer Ingelheim, Portugal Lda.

Codul ATC:

M01AC06

INN (nume internaţional):

Meloxicam

Dozare:

15 mg/1.5 ml

Forma farmaceutică:

Solução injetável

Compoziție:

Meloxicam 10 mg/ml

Calea de administrare:

Via intramuscular

Unități în pachet:

Ampola 3 unidade(s) - 1.5 ml

Clasă:

9.1.6 - Oxicans

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

meloxicam

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 3722584 CNPEM: 50030930 CHNM: 10070958 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2001-08-30

Prospect

APROVADO EM
02-09-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
MOVALIS 15 mg / 1,5 ml solução injetável
Meloxicam
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Movalis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Movalis
3. Como utilizar Movalis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Movalis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é MOVALIS e para o que é utilizado
Movalis contém a substância ativa meloxicam. O meloxicam pertence a
um grupo de
medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides
(AINEs) que são
utilizados para reduzir a inflamação e dor nas articulações e
músculos.
Movalis solução injetável está indicado em adultos
Movalis está indicado no tratamento de exarcebações agudas de:
- artrite reumatoide
- espondilite anquilosante
quando não é apropriada a utilização de outras vias de
administração, como comprimidos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar MOVALIS
Não utilize Movalis:
- Se tem alergia ao meloxicam ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- durante os últimos três meses de gravidez
- crianças e adolescentes com idade inferior 18 anos
APROVADO EM
02-09-2018
INFARMED
- se tiver tido qualquer um dos seguintes efeitos após tomar ácido
acetilsalicílico ou
outros AINEs:
- pieira, aperto no peito, falta de ar (asma)
- obstrução nasal devido a inchaço no interi

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
02-09-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Movalis 15 mg / 1,5 mL solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um ml de solução contém 10 mg meloxicam.
Uma ampola com 1,5 mL de solução contém 15 mg de meloxicam na forma
de sal
enolato, formado in situ durante o processo de fabrico.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada ampola de 1,5 ml contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução amarela com coloração esverdeada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático a curto prazo de exacerbações agudas de
artrite reumatoide e
espondilite anquilosante, quando outras vias de administração não
são apropriadas.
Movalis solução injetável está indicado em adultos
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Uma injeção de 15 mg uma vez por dia.
NÃO EXCEDER A DOSE DE 15 MG/DIA.
A
terapêutica
deve
normalmente
ser
limitada
a
uma
única
injeção
para
início
do
tratamento, com uma extensão máxima de 2 a 3 dias em casos
excecionais justificados
(ou seja, quando outras vias de não são possíveis). Os efeitos
indesejáveis podem ser
APROVADO EM
02-09-2018
INFARMED
minimizados utilizando a dose efetiva mais baixa durante o menor
período de tempo
necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4).
A
necessidade
do
doente
de
alívio
sintomático
e
a
resposta
à
terapia
devem
ser
reavaliados periodicamente
Populações especiais
Doentes idosos (ver secção 5.2):
A dose recomendada para os doentes idosos é de 7,5 mg por dia.
(metade de uma ampola
de 1,5 mL) (ver também secções 4.2 " Doentes com risco agravado de
reações adversas"
e secção 4.4).
Doentes com risco agravado de reações adversas (ver secção 4.4)
Em doentes com risco agravado de reações adversas, por exemplo,
história de doença
gastrointestinal ou fatores de risco para doença cardiovascular, o
tratamento deve s