MOSCONTIN 60 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Descarcare Prospect (PIL)
26-05-2023

Ingredient activ:

morphine 45 mg sous forme de : morphine (sulfate de) 60 mg

Disponibil de la:

MUNDIPHARMA

Codul ATC:

N02AA01 (N système nerveux central)

INN (nume internaţional):

morphine 45 mg sous forme de : morphine (sulfate de) 60 mg

Dozare:

45 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > morphine 45 mg sous forme de : morphine (sulfate de 60 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Clasă:

Stupéfiants

Tip de prescriptie medicala:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Zonă Terapeutică:

ANALGESIQUE OPIOÏDE.

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde - code ATC : N02AA01Ce médicament est préconisé dans les douleurs intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1986-05-02

Prospect

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2023
Dénomination du médicament
MOSCONTIN 60 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Sulfate de morphine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOSCONTIN 60 mg, comprimé enrobé à libération
prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MOSCONTIN 60 mg, comprimé enrobé
à libération prolongée ?
3. Comment prendre MOSCONTIN 60 mg, comprimé enrobé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOSCONTIN 60 mg, comprimé enrobé à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOSCONTIN 60 mg, comprimé enrobé à libération
prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde - code ATC :
N02AA01
Ce médicament est préconisé dans les douleurs intenses ou rebelles
aux antalgiques de niveau plus faible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOSCONTIN
60 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais MOSCONTIN 60 mg, comprimé enrobé à libération
prolongée :
·
Si vous êtes allergique à la morphine, ou à l’un des autres
composants contenus dans MOSCONTIN 60
mg, comprimé enrobé à libération prolon
                                
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Caracteristicilor produsului

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOSCONTIN 60 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
morphine...............................................................................................................
60 mg
Quantité correspondant à morphine
base.................................................................................
45 mg
Pour un comprimé enrobé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : lactose, jaune orangé S (E110)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible,
en particulier douleurs d’origine
cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans (car la
prise de comprimé nécessite la maîtrise du
carrefour oro-pharyngé).
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la plus faible dose
efficace doit généralement être
utilisée, pour la durée la plus courte possible. La posologie
initiale doit tenir compte des traitements
antalgiques antérieurs et concomitants, et doit être adaptée en
fonction de la réponse clinique du patient.
Posologie initiale
Avec les formes à libération prolongée (LP), la posologie
quotidienne totale doit être répartie en deux
prises, habituellement équivalentes, à 12 heures d’intervalle.
Il est conseillé d’initier le traitement avec une forme de morphine
à libération immédiate (LI) avant
d’avoir recours à une forme de morphine LP.
Adultes
En règle générale, la dose journalière de départ est de 60 mg par
jour.
Populations pédiatriques
Chez les enfants, la dose journalière de départ est de 1 mg/kg et
par jour.
Populations particulières
Sujet âgé
Il est recommandé de réduire les doses initiales de moitié.
Chez le sujet très
                                
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