Morphinsulfat Dopiopharm 45 mg Reatardtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Disponibil de la:

Dopiopharm GmbH (1007568)

Codul ATC:

N02AA01

INN (nume internaţional):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Forma farmaceutică:

Retardtablette

Compoziție:

Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 45 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2016-12-08

Prospect

1
_GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _
_MORPHINSULFAT HEXAL 45 MG RETARDTABLETTEN _
Retardtabletten
Morphinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Morphinsulfat HEXAL 45 mg Retardtabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphinsulfat HEXAL 45 mg
Retardtabletten
beachten?
3.
Wie ist Morphinsulfat HEXAL 45 mg Retardtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Morphinsulfat HEXAL 45 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MORPHINSULFAT HEXAL 45 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Morphinsulfat HEXAL 45 mg Retardtabletten ist ein stark wirkendes
Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opiate.
Morphinsulfat HEXAL 45 mg Retardtabletten wird angewendet bei:
starken und stärksten Schmerzen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MORPHINSULFAT HEXAL 45 MG
RETARDTABLETTEN BEACHTEN?
MORPHINSULFAT HEXAL 45 MG RETARDTABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
2

bei bestehendem Darmverschluss (Ileus)

bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen).
WARNHINWEISE UND

Caracteristicilor produsului

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Morphinsulfat HEXAL 45 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Morphinsulfat
1 Retardtablette enthält 45 mg Morphinsulfat entsprechend 33,75 mg
Morphin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Morphinsulfat HEXAL 45 mg Retardtabletten sind runde blaue
Retardtabletten,
ungefähr 7 mm im Durchmesser, mit der Prägung „40“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin
(Tablette oder Lösung)
begonnen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene
Schmerzkontrolle erzielt wird. Danach wird der Patient auf die
entsprechende
Tagesdosis Morphinsulfat HEXAL 45 mg Retardtabletten umgestellt.
Weiter bestehende
Schmerzen (Durchbruchschmerzen) sind mit einer unretardierten
Darreichungsform von
Morphin (Tablette oder Lösung) zu behandeln.
Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall
eingenommen.
Dabei hängt die Dosierung von der Schwere der Schmerzen sowie vom
Alter des
Patienten und dessen bisherigem Analgetikabedarf ab.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
2
Hinweis: Die nachfolgenden Dosierungsangaben gehen von einer 2-mal
täglichen
Dosierung aus. Soweit eine 1-mal tägliche Dosiermöglichkeit
nachgewiesen ist, sollte
die Formulierung in folgender Weise geändert werden:
In der Regel nehmen Erwachsene 1-mal täglich 1 Retardtablette ein.
Ist eine höhere
Dosis erforderlich, darf ein Einnahmeintervall von 12 Stunden jedoch
nicht
unterschritten werden.
1 Retardtablette Morphinsulfat HEXAL 45 mg Retardtabletten 2-mal
täglich
(entsprechend 30 mg Morphin/Tag).
_Leber- oder Nierenfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei
Verdacht auf
verzögerte Magen-Darm-Passage soll Morphinsulfat HEXAL 45 mg
Retardtabletten
besonders vorsichtig dosie