Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Morphinsulfat (Ph.Eur.)
PB Pharma GmbH (8030012)
N02AA01
Morphine sulphate (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-08-18
1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender MORPHIN PAINBREAK 100 MG RETARDTABLETTEN Morphinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Morphin PAINBREAK 100 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin PAINBREAK 100 mg beachten? 3. Wie ist Morphin PAINBREAK 100 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Morphin PAINBREAK 100 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MORPHIN PAINBREAK 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Morphin PAINBREAK 100 mg ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Morphin PAINBREAK 100 mg wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MORPHIN PAINBREAK 100 MG BEACHTEN? MORPHIN PAINBREAK 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Be- standteile dieses Arzneimittels sind, bei bestehendem Darmverschluss (Ileus), bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen). 2 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Morphin PAINBREAK 100 mg einnehmen: - bei Abhängigkeit von Opioiden, - bei Bewusstseinsstörungen, - bei Krankheitszustände Citiți documentul complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Morphin PAINBREAK 100 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Morphinsulfat 1 Retardtablette enthält 100 mg Morphinsulfat entsprechend 75 mg Morphin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Morphin PAINBREAK 100 mg sind runde weiße bis fast weiße Retardtabletten, ungefähr 7 mm im Durchmesser, mit der Prägung „100“ auf einer Tablettenseite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke und stärkste Schmerzen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin (Tablette oder Lösung) begon- nen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene Schmerzkontrolle erzielt wird. Danach wird der Patient auf die entsprechende Tagesdosis Morphin PAINBREAK 100 mg um- gestellt. Weiterbestehende Schmerzen (Durchbruchschmerzen) sind mit einer unretardierten Dar- reichungsform von Morphin (Tablette oder Lösung) zu behandeln. Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall eingenommen. Dabei hängt die Dosierung von der Schwere der Schmerzen sowie vom Alter des Patienten und dessen bisherigem Analgetikabedarf ab. _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _ 1 Retardtablette Morphin PAINBREAK 100 mg 2-mal täglich (entsprechend 150 mg Mor- phin/Tag). 2 Leber- oder Nierenfunktionsstörungen Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei Verdacht auf verzögerte Ma- gen-Darm-Passage soll Morphin PAINBREAK 100 mg besonders vorsichtig dosiert werden. Ältere Patienten Patienten im höheren Lebensalter (im Regelfall ab 75 Jahren) und Patienten mit schlechtem kör- perlichen Allgemeinzustand können empfindlicher auf Morphin reagieren. Daher ist darauf zu achten, dass die Dosiseinstellung vorsichtiger erfolgt und/oder längere Dosisintervalle zu wählen sind. Ggf. ist auf geringere Wirkstoffstärken auszuweichen. Kinder Für Kinder unter 12 Jahren ist Morphin P Citiți documentul complet