Morfină clorhidrat 10 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Morfina

Disponibil de la:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov

Codul ATC:

N02AA01

INN (nume internaţional):

Morphinum

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x20

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov, Ucraina

Data de autorizare:

2020-12-13

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MORFINĂ CLORHIDRAT 10 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Morfină clorhidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Morfină clorhidrat şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Morfină clorhidrat
3.
Cum să utilizaţi Morfină clorhidrat
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Morfină clorhidrat
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MORFINĂ CLORHIDRAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Morfină clorhidrat este denumită morfină şi
aparţine grupului analgezicelor
puternice, cunoscute şi sub denumirea de opioide, care ameliorează
durerea prin acţiunea lor.
Morfina clorhidrat este utilizat numai în spital în:
-
dureri severe, inclusiv în tumori maligne, infarct miocardic,
traumatisme severe, pregătire
pentru operaţie şi în perioada postoperatorie.
Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului Morfină
clorhidrat, sau pentru ce scop a
fost prescris dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MORFINĂ CLORHIDRAT
Nu utilizaţi Morfină clorhidrat dacă:
-
sunteţi alergic (hipersensibil) la morfină sau la oricare dintre
celelalte componente (vezi pct.6),
-
aveţi tulburări ale respira

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Morfină clorhidrat 10 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conține morfină clorhidrat trihidrat – 10 mg,
echivalent la 8,6 mg morfina clorhidrat
anhidră.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluție transperantă, incoloră sau ușor gălbuie sau maronie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sindrom algic de intensitate severă, inclusiv în tumori maligne,
infarct miocardic, traumatisme
severe, pregătire pentru intervenții chirurgicale şi în perioada
postoperatorie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare se stabileşte individual. De regulă, la adulţi se
administrează subcutanat şi
intramuscular câte 1 ml (10 mg morfină clorhidrat), intravenos lent
– câte 0,5-1 ml (5-10 mg
morfină clorhidrat).
Doza trebuie redusă la vârstnici şi pacienţilor cu tulburări
psihice; bolnavilor cu insuficienţă
hepatică şi renală.
Morfina
este
opioidul
de
elecţie
în
caz
de
afecţiuni
oncologice.
Doza
corespunzătoare
se
administrează la fiecare 12-24 ore, în funcţie de intensitatea
durerii.
Dozele maxime pentru adulţi în cazul administrării subcutanate: la
o priză – 2 ml (20 mg morfină
clorhidrat), zilnică – 5 ml (50 mg morfină clorhidrat).
Copiilor cu vârsta peste 2 ani subcutanat, în funcție de vârstă:
pentru copiii cu vârstă de 2 ani doza
la o priză constituie 0,1 ml (1 mg morfină clorhidrat), zilnică –
0,2 ml (2 mg morfină clorhidrat); de
3- 4 ani: doza la o priză – 0,15 ml (1,5 mg), zilnică – 0,3 ml
(3 mg); de 5-6 ani: doza la o priză –
0,25 ml (2,5 mg), zilnică – 0,75 ml (7,5 mg); de 7-9 ani: doza la o
priză – 0,3 ml (3 mg), zilnică – 1
ml (10 mg); de 10-14 ani: doza la o priză 0,3-0,5 ml (3-5 mg),
zilnică – 1-1,5 ml (10-15 mg).
_Întreruperea tratamentului _
Încetarea bruscă a tratamentului cu opioide poate provoca simptome
de sevraj. Prin