MONTEP MINI 4 mg rágótabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

montelukast

Disponibil de la:

Extractum-Pharma zrt.

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

montelukast

Unități în pachet:

30x buborékcsomagolásban (Al/Al)

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Rezumat produs:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21378 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; VIZENDO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21303; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MIRALUST 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21357; MONTELUKAST STADA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONTELUKAST ORION 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; REVIMONT MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21976; MONTELUKAST MYLAN 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21488; MOKATEL 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22382; MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22714; MONTELUKAST SVUS 4 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2010-07-29

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTEP MINI 4 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT,
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez vagy az Ön
gyermekének tüneteihez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a MontEP, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a MontEP szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a MontEP-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a MontEP-et tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTEP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A MontEP egy leukotrién-receptor antagonista, amely a
leukotriéneknek nevezett anyagok hatását
gátolja. A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének
gátlásával a MontEP javítja az asztma tüneteit és segít az
asztmás rohamok kialakulásának
kontrollálásában.
Az orvos gyermekek asztmájának kezelésére, valamint az asztma
nappali és éjszakai tünetei
kialakulásának megelőzésére írta fel a MontEP-et.

A MontEP-et olyan betegek kezelésére használják, akiknek
gyógyszere nem nyújt kielégítő hatást,
ezért kombinációs kezelésre van szükségük.

A MontEP használható az inhalációs kortikoszteroidok alternatív
kezeléseként azoknál a 2-5 éves
betegeknél, akik a közelmúltban nem szedtek szájon át alkalmazott

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MONTEP MINI 4 MG RÁGÓTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában)
rágótablettánként.
Segédanyagok:
1,2 mg aszpartám (E 951) és 3,6 mg laktóz-monohidrát
rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Rágótabletta:_ rózsaszín, halvány foltos, ovális,
mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású "M4" jelöléssel ellátott rágótabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A MontEP kombinációs terápiaként javallt az asztma kezelésében
azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik
enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek, és
akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és
a szükség szerint adagolt rövid hatású β-agonisták nem
biztosítják kielégítően az asztma klinikai
kontrollját.
A MontEP az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok
alternatív terápiája is lehet azoknál a 2-5 éves
betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában szenvednek, közeli
kórtörténetükben nem szerepel komoly
asztmás roham, amely orális kortikoszteroid-használatot tett
szükségessé, valamint nem bizonyultak
képesnek az inhalációs kortikoszteroidok használatára (lásd 4.2
pont).
A MontEP az asztma megelőzésére is javallt azoknál a 2-5 éves
gyermekeknél, akiknél a predomináns ok
a fizikai megterhelés által okozott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ezt a gyógyszert felnőtt felügyelete alatt kell a gyermeknek adni.
2-5 év közötti gyermekgyógyászati betegek részére az adagolás
napi egy 4 mg-os rágótabletta, amelyet
este kell bevenni. Ha a MontEP-et étkezéshez kötve alkalmazzák, a
gyógyszert étkezés előtt egy órával
vagy étkezés után két órával kell bevenni. Ebben a korcsoportban
dózismódosítás nem szükséges.
A MontEP 4 mg-os rágótabletta alkalmazása nem ajánlott 2 éves kor
alatt.
_ÁLTALÁNOS AJÁNLÁSOK_
A MontEP terápiás hat�