Montelukast-ratiopharm junior 5 mg Kautabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Montelukast-Natrium

Disponibil de la:

ratiopharm GmbH (3087881)

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

Montelukast sodium

Forma farmaceutică:

Kautablette

Compoziție:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Rezumat produs:

PZN: 09326246 Darreichung: Kautabletten Menge: 20 St; PZN: 09326252 Darreichung: Kautabletten Menge: 28 St; PZN: 09326269 Darreichung: Kautabletten Menge: 50 St; PZN: 09326275 Darreichung: Kautabletten Menge: 98 St; PZN: 09326281 Darreichung: Kautabletten Menge: 100 St

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2010-04-14

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MONTELUKAST-RATIOPHARM_
_®_
_ JUNIOR 5 MG KAUTABLETTEN _
Für Kinder zwischen 6 und 14 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE ODER
IHR KIND
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie oder Ihr Kind.
-
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Montelukast-ratiopharm_
_®_
_ junior _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von
_Montelukast-ratiopharm_
_®_
_ junior _
beachten?
3. Wie ist
_Montelukast-ratiopharm_
_®_
_ junior _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Montelukast-ratiopharm_
_®_
_ junior _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _MONTELUKAST-RATIOPHARM_
_®_
_ JUNIOR_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST _MONTELUKAST-RATIOPHARM_
_®_
_ JUNIOR_
_Montelukast-ratiopharm_
_®_
_ junior _
ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der die Anbindung von
bestimmten entzündungsfördernden Botenstoffen (Leukotrienen)
blockiert.
WIE _MONTELUKAST-RATIOPHARM_
_®_
_ JUNIOR_ WIRKT
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in
den Lungen. Indem
_Montelukast-ratiopharm_
_®_
_ junior_
die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt
dazu bei, die Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen.
WOFÜR WIRD _MONTELUKAST-RATIOPHARM_
_®_
_ JUNIOR_ ANGEWE

Caracteristicilor produsului

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MONTELUKAST-RATIOPHARM_
_®_
_JUNIOR 5 MG KAUTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält 5,20 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 5
mg Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Kautablette enthält 0,5 mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
5 mg-Kautablette: rosa marmorierte, rechteckige Tablette mit der
Prägung „93“ auf einer Seite
und „7425“ auf der anderen Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten im Alter
zwischen 6 und 14 Jahren,
die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma
leiden, das mit einem
inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die
bedarfsweise Anwendung
von kurz wirksamen β-Agonisten nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden kann.
Montelukast kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten
inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten mit leichtem persistierendem Asthma
sein, die in letzter Zeit
keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden
Asthmaanfälle hatten
und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide
anzuwenden (siehe
Abschnitt 4.2).
Darüber hinaus kann Montelukast zur Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden,
dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung
ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern muss unter Aufsicht
eines Erwachsenen
erfolgen.
Die empfohlene Dosis für Kinder von 6-14 Jahren beträgt eine 5
mg-Kautablette täglich am
Abend. Montelukast sollte 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der
Nahrungsaufnahme
eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
_Allgemeine Empfehlungen_
2
Die therapeutische Wirkung von Montelukast auf die Asthmasy