MONTELUKAST MEDREG 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MONTELUKASTUM

Disponibil de la:

MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

MONTELUKASTUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MEDREG S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE

Rezumat produs:

14754/2022/20 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 compr. film.; 14754/2022/19 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 140 compr. film.; 14754/2022/18 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 120 compr. film.; 14754/2022/17 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 14754/2022/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 14754/2022/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 14754/2022/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 14754/2022/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 80 compr. film.; 14754/2022/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 70 compr. film.; 14754/2022/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 14754/2022/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 14754/2022/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 14754/2022/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 49 compr. film.; 14754/2022/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 40 compr. film.; 14754/2022/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 14754/2022/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 14754/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 14754/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 14754/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 14754/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 14244/2022/20 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 compr. film.; 14244/2022/19 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 140 compr. film.; 14244/2022/18 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 120 compr. film.; 14244/2022/17 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 14244/2022/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 14244/2022/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 14244/2022/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 14244/2022/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 80 compr. film.; 14244/2022/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 70 compr. film.; 14244/2022/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 14244/2022/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 14244/2022/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 14244/2022/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 49 compr. film.; 14244/2022/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 40 compr. film.; 14244/2022/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 14244/2022/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 14244/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 14244/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 14244/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 14244/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.

Prospect

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14754/2022/01-20 _Anexa_
_1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MONTELUKAST MEDREG 10 MG COMPRIMATE FILMATE
montelukast
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Montelukast Medreg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Montelukast Medreg
3.
Cum să luaţi Montelukast Medreg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Montelukast Medreg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MONTELUKAST MEDREG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Montelukast Medreg este un antagonist al receptorilor de leucotriene
care blochează efectul
substanțelor numite leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea
și inflamarea căilor respiratorii
din plămâni și, de asemenea, determină apariţia simptomele
alergice. Prin blocarea leucotrienelor,
Montelukast Medreg ameliorează simptomele și ajută la controlul
astmului bronșic și ameliorează
simptomele alergiei sezoniere (cunoscută și sub denumirea de febra
fânului sau rinită alergică
sezonieră).
Medicul dumneavoastră v-a prescris Montelukast Medreg pentru
tratamentul astmului bronșic, pentru
prevenirea simptomelor astmului bronșic din timpul zilei și nopții.
•
Montelukast Medreg este utilizat pentru tratamentul adulților și
adol

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14754/2022/01-20 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Montelukast Medreg 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține montelukast sodic, echivalent cu
montelukast 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 106,7 mg per
comprimat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare galben-brun deschis (bej), cu formă
pătrată și margini rotunjite, marcate
cu „I” pe una din fețe și cu „114” pe cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Montelukast Medreg este indicat în tratamentul astmului bronșic ca
terapie adăugată la pacienții cu astm
bronșic persistent de intensitate ușoară până la moderată,
inadecvat controlat cu corticosteroizi
administrați pe cale inhalatorie și la care administrarea ”la
nevoie” a beta-agoniștilor cu durată scurtă de
acțiune nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronșic.
La pacienții cu astm bronșic, la care
montelukast
este
indicat
pentru
astmul
bronșic,
montelukast
poate
determina
și
ameliorarea
simptomatică a rinitelor alergice sezoniere.
Montelukast Medreg este, de asemenea, indicat în profilaxia astmului
bronșic a cărui componentă
predominantă este bronhoconstricția indusă de efortul fizic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani
și peste, cu astm bronșic sau cu rinită
alergică sezonieră asociată astmului bronșic, este de un comprimat
de 10 mg pe zi, administrat seara.
Recomandări generale
Efectul terapeutic al montelukastului asupra parametrilor de control
ai astmului bronșic apare din prima
zi de tratament. Pacienții trebuie sfătuiți să continue
tratamentul cu montelukast, atât în perioada în care
astmul bronșic este controlat, cât și în perioadele d