MONTELUKAST Delbert 5 mg, comprimé à croquer

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

montélukast acide

Disponibil de la:

LABORATOIRES DELBERT

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

montelukast acid

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > montélukast acide : 5 mg . Sous forme de : montélukast sodique

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

ANTI-ASTHMATIQUE POUR USAGE SYSTEMIQUE.

Rezumat produs:

416 302-9 ou 34009 416 302 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 303-5 ou 34009 416 303 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 304-1 ou 34009 416 304 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 305-8 ou 34009 416 305 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 306-4 ou 34009 416 306 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 307-0 ou 34009 416 307 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 308-7 ou 34009 416 308 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 309-3 ou 34009 416 309 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 310-1 ou 34009 416 310 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 311-8 ou 34009 416 311 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 627-4 ou 34009 579 627 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 628-0 ou 34009 579 628 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 629-7 ou 34009 579 629 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

2011-04-29

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2013
Dénomination du médicament
MONTELUKAST DELBERT 5 mg, comprimé à croquer
MONTELUKAST
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST DELBERT 5 mg, comprimé à croquer ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MONTELUKAST DELBERT 5 mg,
comprimé à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE MONTELUKAST DELBERT 5 mg, comprimé à croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MONTELUKAST DELBERT 5 mg, comprimé à croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST DELBERT 5 mg, comprimé à croquer ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
MONTELUKAST DELBERT est un antagoniste des récepteurs aux
leucotriènes qui bloque des substances appelées
leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un
œdème des voies aériennes dans vos poumons. En
bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST DELBERT améliore les
symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de
l'asthme.
Votre médecin vous a prescrit MONTELUKAST DELBERT pour le traitement
de l'asthme, pour prévenir les symptômes
d'asthme pendant le jour et la nuit.
·
MONTELUKAST DELBERT est indiqué chez les patients insuffisamment
contrôlés par leur traitement qui nécessite l'ajout
d'un trai

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST DELBERT 5 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Montelukast
........................................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé à croquer.
Excipient: Aspartam (E951) (2 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé rose, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST DELBERT est indiqué en traitement additif chez les
patients présentant un asthme persistant léger à
modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et
chez qui les bêta-2-mimétiques à action immédiate et de
courte durée administrés « à la demande » n'apportent pas un
contrôle clinique suffisant de l'asthme.
MONTELUKAST DELBERT peut également être une alternative aux
corticoïdes inhalés à faibles doses chez les patients
présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de
crises d'asthme sévères ayant justifié une corticothérapie
orale, et dont l'incapacité à adhérer à un traitement par
corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique 4.2).
MONTELUKAST DELBERT est également indiqué en traitement préventif
de l'asthme induit par l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'enfant de 6 à 14 ans, la posologie préconisée est de 1
comprimé à croquer à 5 mg par jour le soir. Il conviendra de
respecter un certain délai à distance des repas d'au moins une heure
avant ou deux heures après la prise alimentaire. Il n'y a
pas lieu de prévoir une adaptation de la posologie dans cette tranche
d'âge.
Recommandations générales: l'effet thérapeutique de MONTELUKAST
DELBERT sur les symptômes de l'asthme apparaît
dès le premier jour. Les patients devront être informés qu'ils
doivent poursuivre leur traitement même si l'asthme e