Montelukast beta 10 mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Montelukast-Natrium

Disponibil de la:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (nume internaţional):

Montelukast sodium

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

Verkehrsfähigkeit: Nein

Data de autorizare:

2010-10-25

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUKAST BETA 10 MG FILMTABLETTEN
Für Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast beta beachten?
3.
Wie ist Montelukast beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Montelukast beta ist ein Arzneimittel, das die Anbindung von
bestimmten entzündungsfördernden
Botenstoffen
_(Leukotrienen)_
blockiert. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der
Atemwege in den Lungen. Indem Montelukast die Leukotriene hemmt,
lindert es Beschwerden bei
Asthma und trägt dazu bei, die Erkrankung unter Kontrolle zu
bekommen.
Der Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verordnet, um Asthmabeschwerden
am Tag und in der Nacht
vorzubeugen.
•
Montelukast beta wird bei Patienten angewendet, deren
Asthmabeschwerden mit der bisherigen
Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden können
und die eine
Zusatzbehandlung benötigen.
•
Montelukast beta trägt auch zur Vorbeugung der Verengung der Atemwege
bei, die durch
körperliche Belastung ausgelöst wird.
•
Montelukast be

Caracteristicilor produsului

- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast beta 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 10 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil: 89,3 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Braune, abgerundete, rechteckige Filmtabletten mit der Prägung
“MTS” auf einer und “10“ auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast beta ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten, die
unter einem leichten bis
mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem
inhalativen Kortikoid nicht aus-
reichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz
wirksamen ß-
Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden
kann. Bei den Asth-
mapatienten, bei denen Montelukast beta zur Asthmabehandlung angewandt
wird, kann Mon-
telukast beta auch eine Verbesserung der Symptome von saisonaler
allergischer Rhinitis bewir-
ken.
Außerdem kann Montelukast beta zur Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden,
dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung
ausgelöste Bronchokon-
striktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit Asthma
oder mit allergischer
Rhinitis und Asthma beträgt eine 10-mg-Filmtablette täglich am
Abend.
_Allgemeine Hinweise _
Die Wirkung von Montelukast beta auf die Asthmasymptomatik setzt
bereits nach einem Tag
ein. Montelukast beta kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme
eingenommen werden. Die
Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit Montelukast beta sowohl
bei Beschwerdefreiheit
als auch während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik
fortzusetzen. Montelukast
beta sollte nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln mit demselben
Wirkstoff (Montelukast)
angewendet werden.
Bei Niereninsuffizienz oder leichter bis mäßiggradiger
Le