MONTELAIR

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

MONTELUCASTE de SÓDIO

Disponibil de la:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Codul ATC:

ANTIASMATICOS

INN (nume internaţional):

MONTELUKAST SODIUM

Zonă Terapeutică:

ANTIASMATICOS

Rezumat produs:

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1057304050023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1057304050031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1057304050041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG GRAN CT 10 SACH X 350 MG  - 1057304050058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO SIMPLES; 4 MG GRAN CT 30 SACH X 350 MG - 1057304050066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO SIMPLES; 4 MG GRAN CT 7 SACH X 350 MG - 1057304050074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO SIMPLES; 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 7  - 1057304050082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 7  - 1057304050090 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 10 - 1057304050104 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 30 - 1057304050112 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 10 - 1057304050120 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 30 - 1057304050139 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 60 - 1057304050147 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 60 - 1057304050155 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG GRAN CT 60 SACH X 350 MG - 1057304050163 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO SIMPLES; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1057304050171 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2011-08-15

Prospect

AAS
MONTELAIR
(montelucaste de sódio)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos - 10 mg
Comprimidos mastigáveis - 4 mg e 5 mg
Montelair BU13a_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MONTELAIR
montelucaste de sódio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagens com 10, 30 e 60
comprimidos.
Comprimidos mastigáveis de 4 e 5 mg: embalagens com 10, 30 e 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg de Montelair contém:
montelucaste de sódio (equivalente a 10,00 mg de ácido
livre).......................................................10,40 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, hiprolose, estearato de
magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de
titânio, corante óxido de ferro amarelo e corante
óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido mastigável de 4 mg de Montelair contém:
montelucaste de sódio (equivalente a 4,0 mg de
montelucaste)...........................................................4,2
mg
Excipientes: aroma de cereja, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio,
hiprolose, manitol e aspartamo.
Cada comprimido mastigável de 5 mg de Montelair contém:
montelucaste de sódio (equivalente a 5,0 mg de
montelucaste)...........................................................5,2
mg
Excipientes:
_ _
aroma de cereja, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio,
hiprolose, manitol e aspartamo.
II-INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Montelair é indicado para o tratamento de:
−
Asma, incluindo a prevenção dos sintomas de asma durante o dia e à
noite. Montelair também previne
o estreitamento das vias aéreas causado pelo exercício;
−
Rinite alérgica, incluindo sintomas diurnos e noturnos como
congestão nasal, coriza, coce

Caracteristicilor produsului

AAS
MONTELAIR
(montelucaste de sódio)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos - 10 mg
Comprimidos mastigáveis - 4 mg e 5 mg
Montelair_BU 18_VPS_PE
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MONTELAIR
montelucaste de sódio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagens com 10, 30 e 60
comprimidos.
Comprimidos mastigáveis 4 e 5 mg: embalagens com 10, 30 e 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg de Montelair contém:
montelucaste de sódio (equivalente a 10,00 mg do ácido
livre).................................................................................................10,40
mg
Excipientes:
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
croscarmelose
sódica,
hiprolose,
estearato
de
magnésio,
álcool
polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante óxido
de ferro amarelo e corante óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido mastigável de 4 mg de Montelair contém:
montelucaste de sódio (equivalente a 4,0 mg de
montelucaste).....................................................................................................4,2
mg
Excipientes:
_ _
aroma de cereja, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hiprolose, manitol e aspartamo.
Cada comprimido mastigável de 5 mg de Montelair contém:
montelucaste de sódio (equivalente a 5,0 mg de
montelucaste)....................................................................................................5,2
mg
Excipientes:
_ _
aroma de cereja, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hiprolose, manitol e aspartamo.
II-INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Montelair é indicado em pacientes adultos e pediátricos (a partir de
2 anos de idade) para a profilaxia e o tratamento crônico da
asma incluindo a prevençã