Monovo 1 mg/g kutanemulsion

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Mometasonfuroat

Disponibil de la:

Almirall Hermal GmbH

Codul ATC:

D07AC13

INN (nume internaţional):

Mometasone furoate

Dozare:

1 mg/g

Forma farmaceutică:

kutanemulsion

Data de autorizare:

2012-04-19

Caracteristicilor produsului

23. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MONOVO, KUTANEMULSION
1.
D.SP.NR.
27643
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Monovo
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram kutanemulsion indeholder 1 mg mometasonfuroat (0,1 %
mometasonfuroat).
En dråbe kutanemulsion indeholder 0,05 mg mometasonfuroat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Et gram kutanemulsion indeholder 30 mg propylenglycolcaprylat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanemulsion
Emulsionen er hvid.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Monovo er indiceret til symptomatisk behandling af inflammatoriske
hudlidelser som
reagerer på topikal behandling med kortikosteroider, såsom atopisk
dermatitis og psoriasis
(undtagen udbredt plaque psoriasis).
Monovo er indiceret til symptomatisk behandling af inflammatoriske
hudlidelser og
pruritiske sygdomme af hovedbunden såsom hovedbundspsoriasis.
Monovo er indkeret til voksne og børn over 6 år.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til applikation på huden (kutan anvendelse)
Voksne, herunder ældre patienter og børn i alderen 6 år og derover:
Monovo applikeres på det angrebne område (f.eks. i hovedbunden) én
gang daglig.
Flasken bør vendes på hovedet og klemmes forsigtigt.
_Monovo, kutanemulsion 1 mg-g_
_Side 1 af 7_
10-12 dråber er nok til at dække et område 2 gange større end en
voksen hånd.
Smøres forsigtigt og grundigt indtil emulsionen forsvinder.
Stærke topikale kortikosteroider bør ikke anvendes i ansigtet
undtagen ved specielle
omstændigheder og under nøje overvågning af lægen.
Langvarig applikation (over 3 uger) eller anvendelse af Monovo på et
stort areal af
kroppen (over 20 %) bør undgås. Børn må maksimalt behandles på 10
% af kroppen.
Monovo bør ikke bruges med okklusive forbindinger eller på
intertriginøse områder. Ved
forbedring af de kliniske symptomer bør behandlingen skiftes til et
svagere
kortikosteroidpræparat.
Børn under 6 år:
Sikkerhed og effekt af Monovo er ikke vist hos børn under 6 år (se
pkt. 4.8).