MONOTAB 20MG Tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

4828 TRITURACE ISOSORBID-MONONITRÁTU

Disponibil de la:

Zentiva, k.s., Praha Array

Codul ATC:

C01DA14

INN (nume internaţional):

4828 TRITURACE ISOSORBID-MONONITRÁTU

Dozare:

20MG

Forma farmaceutică:

Tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

ISOSORBID-MONONITRÁT

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0207958 Velikost balení: 20(2X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207956 Velikost balení: 100(10X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207957 Velikost balení: 50(5X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020161 Velikost balení: 100(10X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020159 Velikost balení: 20(2X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020160 Velikost balení: 50(5X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2003-03-19

Prospect

1
Sp.zn. sukls240162/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
MONOTAB 20 MG TABLETY
isosorbidi mononitras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁ
S
DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Monotab a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Monotab
užívat
3.
Jak se přípravek Monotab užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Monotab uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MONOTAB A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Monotab
obsahuje
léčivou
látku
isosorbid-mononitrát
a
používá
se
k předcházení
a
dlouhodobé léčbě anginy pectoris (bolesti na hrudi způsobené
nedokrveností srdečního svalu).
Monotab je přípravek, který snižuje napětí svaloviny cévní
stěny v oblasti zúžení věnčitých tepen a
zabraňuje nežádoucímu zvýšení jejich napětí. Způsobuje
mírné rozšíření cév tělního řečiště. Tímto
způsobem dlouhodobě snižuje zatížení srdce a zlepšuje
zásobení kyslíkem v méně prokrvených
částech srdečního svalu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZOR
NOST,
NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MONOTAB
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MONOTAB
-
jestliže jste alergický(á) na isosorbid-mononitrát nebo na
nitráty nebo na kteroukoli další slo

Caracteristicilor produsului

1
Sp.zn. sukls240162/2020
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
L.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Monotab 20 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje isosorbidi mononitras 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 30 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis přípravku:
bílé, kulaté, ploché tablety s půlicí rýhou typu karate na
jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení
tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Profylaxe a dlouhodobá léčba anginy pectoris.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba by se měla zahájit nejnižší možnou dávkou a její
zvyšování k požadované dávce by mělo být
postupné.
Užívá se 2× denně 1 tableta přípravku Monotab (to odpovídá 40
mg isosorbid-mononitrátu). U pacientů s
vyšší potřebou nitrátů může být dávka zvýšena na 3× 1
tabletu denně (to odpovídá 60 mg isosorbid-
mononitrátu). Výjimečně se může dávka zvýšit na 2× 2 tablety
denně (to odpovídá 80 mg isosorbid-
mononitrátu). Při užívání léku ve dvou denních dávkách je
vhodné podat druhou dávku za 6-8 hodin po
první dávce.
_Pediatrická populace_
_ _
K dispozici nejsou žádné údaje týkající se bezpečnosti a
účinnosti isosorbid-mononitrátu u dětí a
dospívajících.
Způsob podání
Tablety se polykají po jídle nerozkousané s trochou vody.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
-
hypersenzitivita na léčivou látku, nitráty nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1,
-
akutní oběhové selhání (šok, oběhový kolaps),
-
kardiogenní šok, pokud není zajištěn intraaortální
kontrapulzací nebo pozitivně inotropními léky
dostatečně vysoký levokomorový diastolický tlak,
-
současné podávání inhibitorů fosfodiesterázy typu 5 (např.
sildenafil, vardenafil, tadalafil), protože
tím může být zesílen účinek l�