MONOSAN 20MG Tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

4828 TRITURACE ISOSORBID-MONONITRÁTU

Disponibil de la:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

Codul ATC:

C01DA14

INN (nume internaţional):

4828 TRITURACE ISOSORBID-MONONITRÁTU

Dozare:

20MG

Forma farmaceutică:

Tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

ISOSORBID-MONONITRÁT

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0023305 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096187 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045821 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096190 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2024-05-17

Prospect

SP.ZN. SUKLS109862/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
MONOSAN 20 MG TABLETY
MONOSAN 40 MG TABLETY
isosorbidi mononitras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Monosan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Monosan užívat
3.
Jak se Monosan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Monosan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MONOSAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Monosan je přípravek rozšiřující cévy. Vyvolává snížení
žilního návratu a snížení vstupní zátěže pravé
srdeční komory. Ve vyšších dávkách působí pokles periferního
cévního odporu rozšířením drobných
tepen. Snižuje práci levé komory srdeční a snižuje spotřebu
kyslíku v srdečním svalu. Rovněž přímo
rozšiřuje věnčité tepny srdce.
Monosan se používá k dlouhodobé léčbě a předcházení
záchvatů anginy pectoris (bolesti u srdce
způsobené poruchami prokrvení srdečních věnčitých tepen).
Dále k léčbě srdeční nedostatečnosti
(chronická srdeční insuficience), zejména v kombinaci s dalšími
léky.
Přípravek je určen k léčbě dospělých a dospívajících
starších 15 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MONOSAN UŽÍVAT
NE

Caracteristicilor produsului

1/6
SP.ZN. SUKLS109862/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MONOSAN 20 mg tablety
MONOSAN 40 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje isosorbidi mononitras 20 mg nebo 40 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje
monohydrát laktózy 75 mg nebo 150 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé ploché tablety s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Profylaxe a dlouhodobá léčba algické formy ischemické choroby
srdeční: stabilní angina pectoris,
poinfarktová angina pectoris, variantní (Prinzmetalova) angina
pectoris.
Podpůrná léčba chronické srdeční insuficience v kombinaci se
srdečními glykosidy, diuretiky, ACE
inhibitory a arteriálními vasodilatancii.
Lék je určen dospělým a dospívajícím starším 15 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba přípravkem Monosan má být zahajována nejnižší dávkou,
která je v průběhu léčby podle potřeby
zvyšována.
Obvykle se užívá 2krát denně, ráno a odpoledne (např. v 8 a 15
hodin), 1 tableta s obsahem 20 mg nebo
40 mg. K zamezení vzniku tolerance by druhá tableta neměla být
užita později než za 8 hodin po první.
U variantní anginy pectoris s častými nočními stenokardiemi je
vhodnější podávat lék ráno a těsně před
spaním.
Způsob podání
Tablety je třeba užívat po jídle nerozkousané a zapíjet
dostatečným množstvím tekutiny.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivou látku, organické nitráty nebo na
kteroukoli pomocnou látku uvedenou
v bodě 6.1.
-
Akutní oběhové selhání (šok, hypotenzní kolapsové stavy).
-
Kardiogenní šok, pokud není zajištěn intraaortální
kontrapulzací nebo pozitivně inotropními léky
dostatečně vysoký levokomorový diastolický tlak.
-
Závažná hypotenze (systolický krevní tlak méně než 90 mmHg).
2/6
-
Současné užívání sildenafilu.
P�