MONOPRIL 10 mg/1 tableta tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

Фозиноприл

Disponibil de la:

AMICUS PHARMA d.o.o.

Codul ATC:

C09AA09

INN (nume internaţional):

fosinopril

Dozare:

10 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

tableta

Compoziție:

1 tableta sadrži: 10 mg fosinoprilnatrija

Unități în pachet:

28 tableta (2 Al/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

PHARMASWISS d.o.o., Srbija

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2016-10-03

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MONOPRIL
10 mg tableta
20 mg tableta
fosinopril

Pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_č_nete da
koristite ovaj lijek.

Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju
iste znakove bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1.
Šta je lijek Monopril i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Monopril
3.
Kako se upotrebljava lijek Monopril
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Monopril
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Monopril i Čemu je namijenjen
Monopril sadrži aktivnu supstancu fosinopril/natrijum i koristi se za
liječenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzija) i srčane insuficijencije. Monopril pripada grupi
lijekova pod nazivom ACE inhibitori koji
djeluju tako što olakšavaju ispumpavanje krvi iz srca.
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Monopril
Lijek Monopril ne smijete koristiti:
-
ukoliko ste imali alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) na
fosinopril, druge ACE inhibitore ili
bilo koji od pomoćnih sastojaka lijeka Monopril (vidjeti poglavlje 6.
Dodatne informacije),
-
ukoliko je neko od članova Vaše porodice ranije imao oticanje nogu,
ruku, lica, mukoznih
membrana ili jezika i/ili grla (angioedem), bez obzira na terapiju ACE
inhibitorima,
-
ukoliko patite od suženja krvnih sudova na jednom ili oba bubrega,
-
ukoliko ste u stanju šoka usljed srčanih problema (kardiogeni šok),
-
nakon 3. mjeseca trudnoće (lijek Monopril bi trebalo izbjegavati i
tokom rane trudnoće (vidjeti
poglavlje Primjena lijeka Monopril u periodu trudnoće i dojenja.)
-
imate dijabetes ili oštećenu funkciju b

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MONOPRIL
10 mg tableta
20 mg tableta
fosinopril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Monopril, 28x10 mg: Јedna tableta Monopril sadrži 10 mg
fosinopril-natrija.
Monopril, 28x20 mg: Јedna tableta Monopril sadrži 20 mg
fosinopril-natrija.
Pomoćne supstance su navedene u poglavlju 6.1.
1 tableta Monopril 10 mg sadrži 118 mg laktoze, monohidrat.
1 tableta Monopril 20 mg sadrži 108 mg laktoze, monohidrat.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Monopril, tablete 10 mg: tablete bijele do skoro bijele boje, okrugle,
ravne, neobložene, prečnika 8 mm, sa
utisnutom oznakom "FL 10"
Monopril, tablete 20 mg: tablete bijele do skoro bijele boje, okrugle,
ravne, neobložene, prečnika 8 mm, sa
utisnutom oznakom "FL 20"
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hipertenzija
Monopril je indikovan u liječenje hipertenzije. Koristi se kao
monoterapija ili u kombinaciji sa drugim
antihipertenzivnim lijekovima. Antihipertenzivno djelovanje lijeka
Monopril
i duretika kada se primjenjuju
istovremeno, je uglavnom aditivno.
Srčana insuficijencija
Monopril je indikovan u liječenju srčane insuficijencije u
kombinaciji sa diureticima koji ne štede kalijum i
gdje je prikladno, sa digitalisom (pogledati poglavlja 4.3, 4.4, 4.5 i
5.1). Kod takvih bolesnika fosinopril
poboljšava simptome i toleranciju fizičkog napora, umanjuje
ozbiljnost srčane insuficijencije i smanjuje
učestalost hospitalizacija usljed srčane insuficijencije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
NaČin upotrebe
Oralna upotreba.
Doziranje
Pacijenti sa hipertenzijom koji ne primaju diuretike
Dozni interval je 10-40 mg dnevno primijenjen u pojedinačnoj dozi.
Uobičajena početna doza je 10 mg
dnevno. Doziranje se može prilagoditi nakon 4 sedmice u skladu sa
postignutim sniženjem krvnog pritiska.
Dozama većim od 40 mg se ne može postići dodatno sniženje krvnog
pritiska. Ukoliko se adekvatna
kontrola krvnog pritiska ne može postići samo primjenom lijeka
Monopril, u terapiju se može uključiti
diuretik.