Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tramadol 100 mg
THERABEL LUCIEN PHARMA
N02AX02
chlorhydrate de tramadol 100 mg
100 mg
Gélule
pour une gélule > chlorhydrate de tramadol 100 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 gélule(s)
liste I; prescription limitée à 12 semaines
Analgésique opioïde
Classe pharmacothérapeutique : Analgésique opioïde, code ATC : N02AX02.Le tramadol - la substance active de MONOCRIXO 100 mg, gélule à libération prolongée - est un antidouleur appartenant à la classe des opiacés qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur les cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.MONOCRIXO 100 mg, gélule à libération prolongée est utilisé pour le traitement de la douleur modérée à sévère.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2003-08-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/03/2022 Dénomination du médicament MONOCRIXO L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) Chlorhydrate de tramadol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MONOCRIXO L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MONOCRIXO L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) ? 3. Comment prendre MONOCRIXO L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MONOCRIXO L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MONOCRIXO L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Analgésique opioïde, code ATC : N02AX02. Le tramadol - la substance active de MONOCRIXO 100 mg, gélule à libération prolongée - est un antidouleur appartenant à la classe des opiacés qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur les cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau. MONOCRIXO 100 mg, gélule à libér Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/03/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MONOCRIXO L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tramadol...................................................................................................... 100 mg Stéarate de saccharose............................................................................................................ 7 mg Pour une gélule à libération prolongée Chaque gélule contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol. Excipient à effet notoire : Une gélule contient 7 mg de stéarate de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. Gélule turquoise. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des douleurs modérées à sévères (voir exemples en rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les gélules de MONOCRIXO doivent être administrées toutes les 24 heures. La posologie de tramadol devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la réponse individuelle de chaque patient. La posologie adaptée est celle qui soulage la douleur pendant 24 heures sans avoir d'effet indésirable ou avec des effets indésirables d'un niveau acceptable. La dose antalgique efficace la plus faible doit être toujours utilisée. Pour les patients traités auparavant par tramadol à libération immédiate, leur dose totale quotidienne doit être calculée, et le traitement doit être initié avec la dose de MONOCRIXO la plus proche. La posologie doit être augmentée lentement afin de diminuer au maximum l'apparition d'effets indésirables transitoires. MONOCRIXO ne doit en aucun cas être administré pendant une durée supérieure à celle absolument nécessaire (voir également la rubrique 4.4). Si compte tenu de la nature et de la sévérité de la maladie, un traitement répété ou au long cours par le tramadol es Citiți documentul complet