MON.IYOT131 0,37 megaBq/1 kapsula 7400 megaBq/1 kapsula kapsula, tvrda

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

natrijum jodid (131 I)

Disponibil de la:

INTRADE PHARM d.o.o. Sarajevo

Codul ATC:

V09FX03

INN (nume internaţional):

natrijum jodid (131 I)

Dozare:

0,37 megaBq/1 kapsula 7400 megaBq/1 kapsula

Forma farmaceutică:

kapsula, tvrda

Compoziție:

1 kapsula, tvrda sadrži: 131 I kao natrijev jodid (131I) 0,377400 MBq (10 μCi – 200 mCi)

Unități în pachet:

1 kapsula: unutrašnje pakovanje: polipropilenska plastična tuba, a vanjsko pakovanje (iznutra prema vani): olovni štit, limena k

Tip de prescriptie medicala:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Produs de:

ECZACIBAṢI MONROL NÜKLEER ÜRÜNLER SANAYI ve TICARET ANONIM ŞIRKETI

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2020-09-01

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
MON.IYOT-131 kapsula, tvrda
0,37-7400 MBq
Natrijum jodid-
131
I
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži informacije koje su
Vama bitne.
• Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo
pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru.
• Molimo da se striktno pridržavate instrukcija navedenih u ovom
uputstvu. Nemojte nikada koristiti
veĆu ili manju dozu u odnosu na dozu koja vam je propisana i koja vam
je preporučena.
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta su MON.IYOT-131 kapsule, tvrde i za šta se koriste?
2. Šta morate znati prije nego što počnete primati MON.IYOT-131
kapsule, tvrde
3. Kako ćete primiti MON.IYOT-131 kapsule, tvrde?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati MON.IYOT-131 kapsule, tvrde
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta su MON.IYOT-131 kapsule, tvrde i za šta se koriste?
MON.IYOT-131 kapsule, tvrde se koriste kao terapijski, dijagnostički
agens koji sadrži natrijum jodid
(I131). Natrijum jodid zadržava štitna žlijezda i emituje beta i
gama zrake. Zbog ovih karakteristika,
koristi se u nuklearnoj medicini za:
Za liječenje;
• Karcinoma štitne žlijezde;
• Toksične nodularne guše; • Toksične difuzne guše;
• Hipertireoze.
U dijagnostici;
• Za dijagnosticiranje različitih oboljenja štitne žlijezde.
2. Prije nego što poČnete primati MON.IYOT-131 kapsule, tvrde
MON.IYOT-131 kapsule, tvrde se ne smiju primijeniti ukoliko:
•
ste trudni;
•
dojite svoje dijete.
Posebnu pažnju obratite na MON.IYOT-131 kapsule, tvrde
Ako postoji bilo kakva sumnja o mogućoj trudnoći, uradite test za
trudnoću prije upotrebe ovog lijeka.
"Molimo vas konsultujte svog doktora ako se bilo koje od ovih
upozorenja odnosi na vas čak i u
prošlosti".
Uzimanje MON.IYOT-131 kapsule, tvrde sa jelom i piĆem
Ishrana
2
Hrana sa visokim sadržajem joda, kao što su jodirana so, morska
hrana, kupus itd. smanjuje nivo
zadržavanja radioaktivnog joda u štitnoj žlijezdi. Iz tog razl

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MON.IYOT-131
KAPSULA
, tvrda
0,37-7400 MBq po kapsuli
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca:
Natrijev jodid (
131
I)..................0,37-7400 MBq (10 µCi- 200 mCi)
PomoĆne supstance:
Natrijev hidrogen fosfat
400 mg po kapsuli
Natrijev tiosulfat
1 mg po kapsuli
Natrijev karbonat
0,1 mg po kapsuli
Natrijev bikarbonat
0,24 mg po kapsuli
Vidi poglavlje 6.1 za listu svih pomoćnih supstanci.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
kapsula, tvrda
Neprozirna, bezbojna tvrda želatinska kapsula ispunjena bijelim
praškom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Koristi se za terapiju:
- karcinoma štitne žlijezde;
- toksične nodularne guše;
- difuzne toskične guše;
- hipertireoze.
U dijagnostičke svrhe, koristi se za snimanje štitne žlijezde.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje / uČestalost i vrijeme primjene
Sljedeća formula se preporučuje za određivanje doze koja će se
primijeniti za liječenje hipertireoze.
Doza koja će se primijeniti mora se odrediti prema pacijentu i
kliničkim nalazima napravljenim od
strane osobe (specijalista nuklearne medicine) koja vrši kliničku
aplikaciju.
Doza (µCi) = cGy x procijenjena težina žlijezde (g) x 100
% unosa (u 24 sata) x 90
Ova formula je poznata kao Quimby-Marinellijeva formula. Poželjno je
dati I-131 u potrebnom
volumenu za apsorpciju 5000-7500 rada kako bi terapija bila
ekonomična. Primjena manje doze može
zahtijevati ponavljanje terapije.
Uglavnom:
2
50-1110 MBq se koristi za terapiju hipertireoze;
1,8 - 7,4 GBq za terapiju karcinoma štitne žlijezde se preporučuje
kao količina I-131.
Primjena za dijagnostičke svrhe:
Kod odraslih pacijenata (70 kg) se primjenjuju sljedeće doze.
Studija unosa u štitnu žlijezdu: 0,2- 3,7 MBq
Nakon ablacije štitne žlijezde (za metastazu i ostatke štitne
žlijezde): maksimalna doza: 400 MBq
Za snimanje štitne žlijezde: 7.4 - 11 MBq
Snimanje se uglavnom završava za 4 sata i ponavlja se između 18-24
sata. Međutim, studije sa
scintigrafijo