MONALUX 4 mg rágótabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

montelukast

Disponibil de la:

Krka d.d.,

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

montelukast

Unități în pachet:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Clasă:

TK

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Rezumat produs:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21635 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21635 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONTELUKAST STADA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONDEO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST SVUS 4 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2011-02-09

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MONALUX 4 MG RÁGÓTABLETTA
2-5 ÉVES GYERMEKEK RÉSZÉRE
montelukaszt
MIELŐTT ELKEZDI ADNI EZT A GYÓGYSZERT GYERMEKÉNEK, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Ne adja át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Ön gyermekének
tüneteihez hasonlóak.
-
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Monalux rágótabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók, mielőtt gyermeke elkezdi szedni a Monalux
rágótablettát
3.
Hogyan kell szedni a Monalux rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Monalux rágótablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONALUX RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONALUX?
A Monalux rágótabletta egy leukotrién-receptor blokkoló, amely a
leukotriéneknek nevezett anyagok
hatását gátolja.
HOGYAN HAT A MONALUX?
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a
Monalux rágótabletta javítja az asztma tüneteit, és segít az
asztmás rohamok kialakulásának
kontrollálásában.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A MONALUX?
A kezelőorvos gyermeke asztmájának kezelésére és az asztma
nappali és éjszakai tüneteinek
kialakulásának megelőzésére �

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MONALUX 4 MG RÁGÓTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában)
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
1,2 mg aszpartám rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Rózsaszín, márványozott, kerek, mindkét oldalán enyhén domború
felületű, metszett élű rágótabletta,
az egyik oldalán „4” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Monalux rágótabletta kombinációs terápiaként javallt az asztma
kezelésében azoknál a 2-5 éves
betegeknél, akik enyhe vagy közepes fokú, perzisztáló asztmában
szenvednek, és akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a „szükség szerint” adagolt rövid
hatású β-agonisták nem biztosítják megfelelően
az asztma klinikai kontrollját.
A Monalux rágótabletta az alacsony dózisú inhalációs
kortikoszteroidok alternatív terápiája is lehet
azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik enyhe, perzisztáló asztmában
szenvednek, közeli kórtörténetükben
nem szerepel olyan komoly asztmás roham, amely orális
kortikoszteroid-használatot tett szükségessé,
valamint azoknál, akikről bebizonyosodott, hogy nem képesek
használni az inhalációs
kortikoszteroidokat (lásd 4.2 pont).
A Monalux rágótabletta az asztma megelőzésére is javallt azoknál
a 2 éves vagy idősebb
gyermekeknél, akiknél a predomináns ok a fizikai terhelés által
kiváltott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Ez a gyógyszer felnőtt felügyelete mellett alkalmazható a
gyermekeknél.
2-5 év közötti gyermekek részére az ajánlott adag napi egy 4
mg-os rágótabletta, amelyet este kell
bevenni. Ha a Monalux rágótablettát étkezésekhez kötve
alkalmazzák, a gyógyszert étkezés előtt egy
órával vagy étkezés után két órával kell bevenni. Ebben a
korcsoportban dózismódosítás nem
szükséges.
_Általános ajánlások_
A Monalux rágótablett