MOKATEL 5 mg rágótabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

montelukast

Disponibil de la:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

montelukast

Clasă:

TT

Rezumat produs:

Kiszerelések: 20 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22382 / 04 - V - TT - igen; 28 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22382 / 05 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22382 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; VIZENDO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21303; MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MIRALUST 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21357; MONTEP JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21378; MONTELUKAST STADA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONTELUKAST ORION 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; REVIMONT JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21976; MONTELUKAST MYLAN 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21488; MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22714; MONTELUKAST SVUS 5 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2012-12-11

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MOKATEL 5 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
6-14 éves gyermekek számára
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mokatel 5 mg rágótabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mokatel 5 mg rágótabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mokatel 5 mg rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mokatel 5 mg rágótablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOKATEL 5 MG RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mokatel 5 mg rágótabletta egy leukotrién-receptor gátló
gyógyszer, amely a leukotriéneknek
nevezett anyagok hatását gátolja. A leukotriének a tüdőben
található légutak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a Mokatel 5 mg
rágótabletta javítja az asztma tüneteit
és segít az asztmás rohamok kialakulásának kontrollálásában.
A kezelőorvosa Mokatel 5 mg rágótablettát az asztmája
kezelésére, az asztma nappali és éjszakai
tünetei kialakulásának megelőzésére írta fel Önnek.

A Mokatel 5 mg rágótablettát olyan betegek kezelésére
alkalmazható,
akiknél az alkalmazott gyógyszerek nem biztosítanak megfelelő
hatást, és e

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MOKATEL 5 MG RÁGÓTABLETTA
6-14 éves gyermekek számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg montelukaszt (5,2 mg montelukaszt-nátrium formájában)
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
1,5 mg aszpartám (E951) rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér vagy csaknem fehér színű, 9,5 mm-es, kerek, mindkét oldalon
domború felületű, az egyik oldalán
"G" mélynyomással, a másik oldalán „391” jelzéssel ellátott
rágótabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A montelukaszt kiegészítő kezelésként javallt az asztma
kezelésében azoknál betegeknél, akik enyhe
vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek, és akiknél
az inhalációs kortikoszteroidok és a
szükség szerint adagolt rövid hatású β-agonisták nem
biztosítják kielégítően az asztma klinikai
kontrollját.
A montelukaszt alternatív kezelésként is alkalmazható az alacsony
dózisú inhalációs kortikoszteroidok
helyett azoknál a betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában
szenvednek, és közeli
kórtörténetükben nem szerepel olyan súlyos asztmás roham, amely
orális kortikoszteroid használatát
tette szükségessé, valamint azoknál, akikről bebizonyosodott,
hogy nem képesek használni az
inhalációs kortikoszteroidokat (lásd 4.2 pont).
A montelukaszt az asztma megelőzésére is javallt azoknál, akiknél
a predomináns komponens a fizikai
terhelés által okozott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Az adagolás 6-14 éves betegek részére napi egy 5 mg-os
rágótabletta, amelyet este kell bevenni. Ha
étkezéshez kötve alkalmazzák, akkor a montelukasztot 1 órával az
étkezés előtt vagy 2 órával étkezés
után kell bevenni. Ebben a korcsoportban dózismódosítás nem
szükséges.
_Általános ajánlások:_
_ _
_ _
_ _
A montelukaszt terápiás hatása az asztma-kontroll paramétereire
egy napon belül jelentkezik. A
betegeket táj�