MOKATEL 10 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

montelukast

Disponibil de la:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

montelukast

Clasă:

TT

Rezumat produs:

Kiszerelések: 20 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22382 / 07 - V - TT - igen; 28 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22382 / 08 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22382 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20896; EONIC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21467; MIRALUST 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21357; MONTEP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21378; MONTELUKAST STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21468; VIZENDO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21303; MONTELUKAST MYLAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21488; MONTELUKAST ORION 10 mg tabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21670; REVIMONT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21976; MONTELUKAST FAIR-MED 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22776; MONTELUKAST SVUS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23310

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2012-12-11

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MOKATEL 10 MG FILMTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mokatel 10 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mokatel 10 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mokatel 10 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mokatel 10 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOKATEL 10 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mokatel 10 mg filmtabletta egy leukotrién-receptor gátló
gyógyszer, amely a leukotriéneknek
nevezett anyagok hatását gátolja. A leukotriének a tüdő
légútainak beszűkülését és duzzanatát
okozzák, és allergiás tüneteket válthatnak ki. A leukotriének
gátlásával a Mokatel 10 mg filmtabletta
javítja az asztma tüneteit, és segít az asztmás rohamok
kialakulásának kontrollálásában, valamint
enyhíti a szezonális allergiás (más néven a szénanátha vagy a
szezonális allergiás rinitisz) tüneteit.
A kezelőorvosa a Mokatel 10 mg filmtablettát az asztmája
kezelésére, az asztma nappali és éjszakai
tüneteinek megelőzésére írta fel Önnek.

A Mokatel 10 mg filmtabletta olyan betegek kezelés�

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MOKATEL 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg montelukaszt (10,4 mg montelukaszt-nátrium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
89,3 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Bézsszínű, kerek, 8 mm-es, mindkét oldalán domború filmtabletta,
az egyik oldalán mélynyomású
„G”, a másik oldalán „392” jelzéssel ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A montelukaszt kiegészítő kezelésként javallt az asztma
kezelésében azoknál betegeknél, akik enyhe
vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek, és akiknél
az inhalációs kortikoszteroidok és a
szükség szerint adagolt rövid hatású β-agonisták nem
biztosítják kielégítően az asztma klinikai
kontrollját.
Azoknál az asztmás betegeknél, akik számára a montelukaszt az
asztma kezelésére javasolt, a
montelukaszt alkalmas lehet a szezonális allergiás rhinitis
enyhítésére is.
A montelukaszt az asztma megelőzésére is javallt azoknál, akiknél
a predomináns komponens a fizikai
terhelés által okozott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Az adagolás 15 éves vagy annál idősebb asztmás, vagy asztmás és
egyidejűleg szezonális allergiás
rhinitisben szenvedő felnőttek számára naponta egy 10 mg-os
tabletta, amelyet este kell bevenni.
_Az alkalmazás módja:_
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettát elegendő mennyiségű vízzel, egészben kell lenyelni.
_Általános ajánlások_
A montelukaszt terápiás hatása az asztma-kontroll paramétereire
egy napon belül jelentkezik.
A montelukaszt étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is
bevehető.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a montelukasztot az
asztma kontrollált állapotában és a
tünetek romlásának időszakaiban egyaránt folyamatosan kell
szedni.
OGYI/37755/2011
A montelukaszt nem alkalmazha