MOGADON TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
12-08-2021
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
NITRAZEPAM
Disponibil de la:
AA PHARMA INC
Codul ATC:
N05CD02
INN (nume internaţional):
NITRAZEPAM
Dozare:
5MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
NITRAZEPAM 5MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Targeted (CDSA IV)
Zonă Terapeutică:
BENZODIAZEPINES
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0114345001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2013-09-16
Caracteristicilor produsului
Page 1 of 27
PRODUCT MONOGRAPH
MOGADON
®
Nitrazepam Tablets BP
5 mg, 10 mg
Hypnotic and Anticonvulsant
AA PHARMA INC.
DATE OF REVISION:
1156 Creditstone Road, Unit#1
August 12, 2021
Vaughan, Ontario
L4K 4N7
Control No: 248565
Page 2 of 27
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................... 3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION.........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND
PRECAUTIONS..................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................10
POST-MARKET ADVERSE REACTIONS
......................................................................10
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................11
SERIOUS DRUG INTERACTIONS
.................................................................................11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...............................................................................11
DOSING CONSIDERATIONS
.........................................................................................11
OVERDOSAGE
...............................................................................................................13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..............................................................13
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................15
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................15
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.........................................................................
16
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................
Citiți documentul complet
