Modulis 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Țară: Belgia

Limbă: germană

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Ciclosporin

Disponibil de la:

Ceva Sante Animale

Codul ATC:

QL04AD01

INN (nume internaţional):

Ciclosporin

Dozare:

100 mg/ml

Forma farmaceutică:

Lösung zum Einnehmen

Compoziție:

Ciclosporin 100 mg/ml

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Grupul Terapeutică:

Hund

Zonă Terapeutică:

Ciclosporin

Rezumat produs:

CTI-code: 478231-02 - Packmaß: 15 ml + 1 x Injection syringe - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3409984 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 478231-03 - Packmaß: 30 ml + 1 x Injection syringe - Vermarktung status: NO - CNK-code: 3409992 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 478231-04 - Packmaß: 50 ml + 1 x Injection syringe - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3410008 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 478231-01 - Packmaß: 5 ml + 1 x Injection syringe - Vermarktung status: NO - CNK-code: 3409976 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Statutul autorizaţiei:

Kommerzialisiert

Prospect

Bijsluiter – Versie DE
Modulis 100 mg/ml
GEBRAUCHSINFORMATION
Modulis 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde
1.
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
IM EWR VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Santé Animale
Metrologielaan 6
1130 Brüssel
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
LABORATOIRES BIOVE
3 RUE DE LORRAINE
62510 ARQUES
FRANKREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Modulis 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde
Ciclosprorin
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF :
Ciclosporin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
All-rac-alpha-Tocopherol (E 307)
1,00 mg
Lösung zum Eingeben
Klare bis leicht gelbliche, opalisierende Lösung. Schlierenbildung,
kleinere Flocken oder
wenige Sedimente können auftreten.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung chronisch manifester atopischer Dermatitis bei Hunden.
Dies ist eine Art einer allergischen Erkrankung bei Hunden, die durch
Allergene wie
Hausstaubmilben oder Pollen induziert wird und eine ausufernde
Immunreaktion nach sich
zieht. Ciclosporin reduziert die Entzündung und den Juckreiz, die mit
einer atopischen
Dermatitis einhergehen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Ciclosporin oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Monate alt sind oder
weniger als 2 kg wiegen.
Nicht anwenden bei Tieren, bei denen früher maligne Erkrankungen
aufgetreten sind oder bei
denen fortschreitende maligne Erkrankungen vorliegen.
Bijsluiter – Versie DE
Modulis 100 mg/ml
Während der Behandlung sowie vor und bis 2 Wochen nach der Therapie
sollte keine Impfung
mit einem Lebendimpfstoff erfolgen (Siehe auch Abschnitt „Besondere
Vorsichtsmaßnahmen
für die Anwendung“ und „Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln und andere
Wechselwirkungen“).
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gastrointestina