MODAFEN

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEFEDRINUM)

Disponibil de la:

ZENTIVA KS - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

R01BA52

INN (nume internaţional):

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEFEDRINUM)

Dozare:

200mg/30mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC SIMPATOMIMETICE

Rezumat produs:

480/2007/04 Cutie cu blist. Al/PVC x 30 compr. film.; 480/2007/03 Cutie cu blist. Al/PVC x 24 compr. film.; 480/2007/02 Cutie cu blist. Al/PVC x 12 compr. film.; 480/2007/01 Cutie cu blist. Al/PVC x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 480/2007/01-02-03-04 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MODAFEN 200 MG/30 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întodeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Modafen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Modafen
3.
Cum să luați Modafen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Modafen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MODAFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Modafen face parte din grupa medicamentelor decongestionante nazale de
uz sistemic,
simpatomimetice, combinaţii, utilizat în ameliorarea simptomelor
neplăcute ale gripei şi răcelii, cum
sunt congestia nazală şi sinusală, durerea de cap, febră, durere
în gât, dureri musculare şi articulare.
Conţine ibuprofen, care este eficace pentru ameliorarea durerii
(medicament analgezic), inflamaţiei
(medicament antiinflamator) şi scăderea temperaturii în caz de
febră (medicament antipiretic). Cealaltă
substanţă activă, clorhidratul de pseudoefedrină, scade edemul de
la nivelul mucoaselor tractului
respirator superior (medicament decongestionant).
Ameliorarea simptomelor de gripă şi răceală se instalează rapid
încep�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 480/2007/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Modafen 200 mg/30 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg şi clorhidrat de
pseudoefedrină 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 155,303 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, lenticulare, de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Modafen 200 mg/30 mg este indicat pentru ameliorarea temporară a
simptomelor asociate gripei şi
răcelii: congestie nazală şi sinusală, cefalee, febră, dureri în
gât, dureri musculare şi articulare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥ 40 kg):
Doza iniţială este de 1-2 comprimate filmate; ulterior, dacă este
cazul, pot fi utilizate doze
suplimentare de 1-2 comprimate filmate la fiecare 4-6 ore. Intervalul
dintre administrarea dozelor
trebuie stabilit în funcţie de simptomele observate şi de doza
zilnică maximă recomandată. Nu trebuie
depăşită o doză zilnică maximă de 6 comprimate filmate (1200 mg
ibuprofen).
Dacă la adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani) este necesar ca acest
medicament să fie administrat mai
mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie să se
adreseze unui medic.
Dacă la adulţi este necesar ca acest medicament să fie administrat
mai mult de 3 zile pentru febră sau
mai mult de 4 zile pentru calmarea durerilor, sau dacă simptomele se
agravează sau persistă, pacientul
trebuie avertizat să se adreseze unui medic pentru reevaluarea
diagnosticului şi tratamentului.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Modafen nu este recomandat pentru utilizarea la copiii cu vârsta sub
12 ani.
2
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici _
Nu este necesară o scădere specific�