MITOMYCIN-C 2 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

MITOMICINA

Disponibil de la:

INIBSA HOSPITAL, S.L.U.

Codul ATC:

L01DC03

INN (nume internaţional):

MITOMYCIN

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Compoziție:

MITOMICINA 2 mg

Calea de administrare:

VÍA INTRAVENOSA

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Mitomicina

Rezumat produs:

MITOMYCIN-C 2 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 2 mg Revocado 16/01/2014 Sin notificación de comercialización - MITOMYCIN-C 2 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE , 10 viales de 2 mg Revocado 16/01/2014 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Prospect

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
MITOMYCIN-C 2 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
MITOMICINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tenga los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
En este prospecto se explica:
1.
Qué es MITOMYCIN-C 2 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de usar MITOMYCIN-C 2 mg
3.
Cómo usar MITOMYCIN-C 2 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MITOMYCIN-C 2 mg
6.
Información adicional
1. QUÉ ES MITOMYCIN-C 2 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MITOMYCIN-C
2
mg
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
Otros
antibióticos
citotóxicos, concretamente al subgrupo mitomicina.
MITOMYCIN-C 2 mg está indicado en el tratamiento de alteraciones
causadas por un crecimiento de
algunas células en ciertos lugares de su organismo.
2. ANTES DE USAR MITOMYCIN-C 2 MG
NO USE MITOMYCIN-C 2 MG:
Si es alérgico (hipersensible) a mitomicina o a cualquiera de los
demás componentes de Mitomycin-C.
El uso de MITOMYCIN-C 2 mg está contraindicado en el caso de que
usted sufra una reducción del
número de plaquetas (trombocitopenia), alteraciones de la
coagulación y mayor tendencia al sangrado
debido a otras causas, y en pacientes con función renal alterada.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MITOMYCIN-C 2 MG:
La administración se va a llevar acabo bajo la supervisión de un
médico experimentado. La velocidad de
la administración depende de la edad.
Para evitar ulceración local y celu

Caracteristicilor produsului

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- FICHA TÉCNICA -
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MITOMYCIN-C 2 mg Polvo para solución inyectable
MITOMYCIN-C 10 mg Polvo para solución inyectable
MITOMYCIN-C 40 mg Polvo para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
MITOMYCIN-C 2 mg Polvo para solución inyectable
Mitomicina……
2,0 mg
MITOMYCIN-C 10 mg Polvo para solución inyectable
Mitomicina….10,0 mg
MITOMYCIN-C 40 mg Polvo para solución inyectable
Mitomicina…
40,0 mg
Excipiente: Cloruro de Sodio (9,5 mg por 1 mg de mitomicina).
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
El producto, antes de su reconstitución, es un polvo cristalino, de
color azul-púrpura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adenocarcinoma
páncreas
avanzado
o
metastásico
refractario
a
otros
tratamientos,
en
tratamiento
combinado.
Adenocarcinoma de estómago avanzado o metastásico refractario a
otros tratamientos, en tratamiento
combinado.
Cáncer de ano, en tratamiento combinado.
Cáncer de Mama avanzado o metastásico refractario a otros
tratamientos, en tratamiento combinado.
Carcinoma de pulmón no microcítico estadio III irresecable y estadio
IV, en combinación con cisplatino.
Cáncer superficial de vejiga no susceptible de resección completa
con finalidad terapéutica y en tumores
completamente resecados con finalidad adyuvante.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
_Se pone en conocimiento de los profesionales la omisión, de forma
expresa, de las indicaciones _
_terapéuticas en el prospecto destinado al paciente. _
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso parenteral
Administración intravenosa
La administración intravenosa debe llevarse a cabo lo más lentamente
posible y teniendo much