Mistrom™ 50 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metoprololum

Disponibil de la:

Eris Pharmaceuticals (Australia) Pty Ltd

Codul ATC:

C07AB02

INN (nume internaţional):

Metoprololum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Eris Pharmaceuticals (Australia) Pty Ltd, Australia; IPCA Laboratories Limited, India

Data de autorizare:

2017-02-19

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MISTROM 50MG COMPRIMATE FILMATE
MISTROM 100MG COMPRIMATE FILMATE
Tartrat de metoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mistrom şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mistrom
3.
Cum să luaţi Mistrom
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mistrom
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MISTROM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă, metoprolol tartrat, aparţine unui grup de
medicamente numite beta-blocante.
Metoprololul tartrat are efect asupra modului în care funcţionează
inima şi reduce tensiunea
arterială. Mistrom poate fi utilizat pentru a trata o serie de
afecţiuni. Acesta poate fi prescris
pacienţilor pentru:

reducerea tensiunii arteriale mari

dureri în piept cauzate de angină

care au suferit un atac de cord, ca protecţie împotriva unui
eventual atac de cord

pentru a preveni migrenele
Metoprolul este utilizat la adulţi.
Medicul dumneavoastră vă va explica motivul pentru care trebuie să
luaţi acest medicament.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MISTROM™
NU LUAȚI MISTROM
- DACĂ SUNTEŢI ALERGIC (hipersensibil) la metoprolol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (vezi pct. 6 Informaţii suplimentare)
- dacă sunteţi alergic la un grup de medicamente

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mistrom 50mg comprimate filmate
Mistrom 100mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conține 50 mg sau 100 mg tartrat de metoprolol.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză .
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
50 mg:
Comprimate filmate de culoare roz, rotunde, biconvexe, cu 'B' și 'L'
separate prin linie mediană pe o
față și "50" în relief pe cealaltă parte.
100 mg:
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde,
biconvexe, cu 'B' și 'L' separate
prin linie mediană pe o față și "100" în relief pe cealaltă
parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
– Hipertensiune arterială: ca monoterapie sau pentru a fi utilizate
în combinație cu alte
antihipertensive;
– Angină pectorală: pentru profilaxia pe termen lung. Gliceril
trinitrat trebuie să fie luat, dacă este
necesar pentru ameliorarea atacurilor acute;
– Tratamentul de întreţinere după un infarct miocardic;
– Profilaxia migrenei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mistrom trebuie administrat oral.
Comprimatele filmate trebuie luate pe stomacul gol.
Doza trebuie să fie întotdeauna adaptată la cerinţele individuale
ale pacientului, dar nu trebuie să
depășească 400 mg / zi. Următoarele recomandări sunt pentru
îndrumare:
Doze
_Hipertensiune arterială _
Doza uzuală este de 100 mg până la 200 mg pe zi, administrată ca
doză unică dimineaţa, sau în
doze divizate (dimineaţa şi seara). Începeţi cu 50 mg de două ori
pe zi sau 100 mg o dată pe zi.
Creşteri ulterioare ale dozei trebuie să fie făcute la intervale de
o săptămână în funcţie de
răspunsurile individuale ale pacientului. Doza maximă este, de
obicei, 200 mg pe zi. Dacă este
necesar, aceasta poate fi luată în asociere cu alte medicamente
antihipertensive.
_Angină pectorală _
Doza uzuală este de 100mg până la 200 mg pe zi, administrat in