MIRZATEN Q-TAB 45 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MIRTAZAPINUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

N06AX11

INN (nume internaţional):

MIRTAZAPINUM

Dozare:

45mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ORODISPERSABILE

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE

Rezumat produs:

6444/2014/18 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 180 compr. orodispersabile; 6444/2014/17 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al a 100 x 1 compr. orodispersabile; 6444/2014/16 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. orodispersabile; 6444/2014/15 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 96 compr. orodispersabile; 6444/2014/14 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. orodispersabile; 6444/2014/13 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 70 compr. orodispersabile; 6444/2014/12 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. orodispersabile; 6444/2014/11 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. orodispersabile; 6444/2014/10 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. orodispersabile; 6444/2014/09 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 48 compr. orodispersabile; 6444/2014/08 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. orodispersabile; 6444/2014/07 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. orodispersabile; 6444/2014/06 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. orodispersabile; 6444/2014/05 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 18 compr. orodispersabile; 6444/2014/04 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. orodispersabile; 6444/2014/03 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. orodispersabile; 6444/2014/02 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. orodispersabile; 6444/2014/01 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 6 compr. orodispersabile;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6442/2014/01-18 _Anexa 1 _ 6443/2014/01-18 6444/2014/01-18_ _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MIRZATEN Q-TAB 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
MIRZATEN Q-TAB 30 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
MIRZATEN Q-TAB 45 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Mirtazapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Mirzaten Q-Tab şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mirzaten Q-Tab
3.
Cum să luaţi Mirzaten Q-Tab
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mirzaten Q-Tab
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE MIRZATEN Q-TAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mirzaten Q-Tab aparţine unui grup de medicamente numite
ANTIDEPRESIVE.
Mirzaten Q-Tab este utilizat pentru tratamentul depresiei la adulți.
Efectele favorabile apar după 1-2 săptămâni de tratament. După o
perioadă de 2 până la 4 săptămâni, veți începe
să vă simțiți mai bine. Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă
simțiți mai rău după o perioadă de 2 până la 4
săptămâni, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Mai
multe informații sunt disponibile în subcapitolul
"
_Când vă puteţi aştepta să începeţi să vă simţiţi mai
bine_".
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MI

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6442/2014/01-18 _Anexa 2 _ 6443/2014/01-18 6444/2014/01-18_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mirzaten Q-Tab 15 mg comprimate orodispersabile
Mirzaten Q-Tab 30 comprimate orodispersabile
Mirzaten Q-Tab 45 comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat orodispersabil conţine mirtazapină 15 mg, 30 mg
sau 45 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
_comprimat orodispersabil a 15 mg:_
Un comprimat orodispersabil conţine lactoză 35,62 mg, sorbitol 4,9 -
13,8 mg şi aspartam 1,6 mg.
_comprimat orodispersabil a 30 mg:_
Un comprimat orodispersabil conţine lactoză 71,25 mg, sorbitol 9,9 -
27,7 mg şi aspartam 3.2 mg.
_comprimat orodispersabil a 45 mg:_
Un comprimat orodispersabil conţine lactoză 106,87 mg, sorbitol 14,8
- 41,5 mg şi aspartam 4,8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil.
Comprimate orodispersabile albe, rotunde, biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mirzaten Q-Tab este indicat la adulţi pentru tratamentul episoadelor
de depresie majoră.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi
Doza zilnică eficace este de obicei cuprinsă între 15 şi 45 mg;
doza de început este de 15 sau 30 mg.
Mirtazapina începe să-şi exercite efectele în general după 1-2
săptămâni de tratament. Tratamentul cu o
doză adecvată trebuie să producă un răspuns pozitiv în 2-4
săptămâni. În cazul unui răspuns insuficient,
doza poate fi crescută până la nivelul dozei maxime. Dacă nu se
obţine un răspuns după alte 2-4
2
săptămâni, tratamentul trebuie oprit.
Pacienţii cu depresie trebuie trataţi o perioadă suficientă de
timp, de cel puţin 6 luni, pentru a fi sigur că
nu mai prezintă simptome.
Se recomandă întreruperea gradată a tratamentului cu mirtazapină,
pentru a evita simptomele de
întrerupere (vezi pct. 4.4).
Vârstnici
Doza recomandată este aceeaşi ca pentru adulţi. La pacien�