Mirtazapine AB 45 mg orodisp. tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Mirtazapine 45 mg

Disponibil de la:

Aurobindo SA-NV

Codul ATC:

N06AX11

INN (nume internaţional):

Mirtazapine

Dozare:

45 mg

Forma farmaceutică:

Orodispergeerbare tablet

Compoziție:

Mirtazapine 45 mg

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Mirtazapine

Rezumat produs:

CTI-code: 315585-02 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315585-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315585-04 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315585-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216125 - CNK-code: 2896132 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315585-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315585-06 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2008-03-31

Prospect

Mirtazapine AB_PIL_NL
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
MIRTAZAPINE AB 15 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MIRTAZAPINE AB 30 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MIRTAZAPINE AB 45 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
mirtazapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mirtazapine AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn
3.
Hoe gebruikt u dit middel
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MIRTAZAPINE AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Mirtazapine AB behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend
staat als antidepressiva. Mirtazapine
AB wordt gebruikt voor de behandeling van neerslachtigheid (depressie)
bij volwassenen.
Het kan 1 tot 2 weken duren voordat Mirtazapine AB begint te werken.
Na 2 tot 4 weken kan u zich beter
gaan voelen. U moet het uw arts vertellen als zich na twee tot vier
weken niet beter, of zelfs slechter voelt.
Meer informatie hierover is te vinden in rubriek 3 van deze bijsluiter
in de rubriek “Wanneer kunt u
verbetering van uw klachten verwachten”.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF NEEM CONTACT OP MET UW ARTS
VOORDAT U DIT MIDDEL
GEBRUIKT

U bent
ALLERGISCH
voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
A

Caracteristicilor produsului

Mirtazapine AB_SPC_NL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mirtazapine AB 15 mg orodispergeerbare tabletten
Mirtazapine AB 30 mg orodispergeerbare tabletten
Mirtazapine AB 45 mg orodispergeerbare tabletten
2
.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet Mirtazapine AB 15 mg bevat 15 mg
mirtazapine.
Elke orodispergeerbare tablet Mirtazapine AB 30 mg bevat 30 mg
mirtazapine.
Elke orodispergeerbare tablet Mirtazapine AB 45 mg bevat 45 mg
mirtazapine.
Excipient met bekend effect :
Elke orodispergeerbare tablet Mirtazapine AB 15 mg bevat 3 mg
aspartaam.
Elke orodispergeerbare tablet Mirtazapine AB 30 mg bevat 6 mg
aspartaam.
Elke orodispergeerbare tablet Mirtazapine AB 45 mg bevat 9 mg
aspartaam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
Mirtazapine AB 15
mg orodispergeerbare tabletten:
Witte, ronde (diameter 6.5 mm) orodispergeerbare tabletten waarin aan
de ene kant '36' is gegraveerd
en aan de andere kant een A omgeven door een cirkelvormige ribbel.
Mirtazapine AB 30
mg orodispergeerbare tabletten
:
Witte, ronde (diameter 8.0 mm) orodispergeerbare tabletten waarin aan
de ene kant '37' is gegraveerd
en aan de andere kant een A omgeven door een cirkelvormige ribbel.
Mirtazapine AB 45
mg orodispergeerbare tabletten:
Witte, ronde (diameter 9.5 mm) orodispergeerbare tabletten waarin aan
de ene kant '38' is gegraveerd
en aan de andere kant een A omgeven door een cirkelvormige ribbel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mirtazapine is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van
episoden van depressie in
engere zin.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de
begindosis is 15 of 30 mg.
Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken. De
respons zal bij behandeling
met een doorgaans adequate dosering in de loop van 2 tot 4 weken
inzetten. Bij onvoldoende respons
_NL-H-1261-001-003-IB-0