MIPROSEPT

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DIVERSE

Disponibil de la:

INCDCA/MAGISTRA C&C SRL - ROMANIA

Codul ATC:

A07EN01

INN (nume internaţional):

DIVERSE

Dozare:

0,5mg

Forma farmaceutică:

SUPOZ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

INST. CERTCET. - DEZV. PT. APICULTURA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE INTESTINALE ALTE ANTIINFLAMATOARE INTESTINALE

Rezumat produs:

4785/2004/01 Cutie x 2 folii termosudate PVC/PE x 5 supoz.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4785/2004/01
_Anexa 1 _ PROSPECT
MIPROSEPT
Supozitoare, 0,5 g
COMPOZIŢIE:
Un
supozitor
conţine
extract
moale
de
propolis
şi
excipienţi:
propilenglicol,
ceară
galbenă, unt de cacao derivat tip NCHOX 355 (Kemcoa).
GRUPA
FARMACOTERAPEUTICĂ:
Antiinflamatoare
intestinale,
alte
produse
cu
acţiune
locală,
propolis
INDICATII TERAPEUTICE
Util în tratamentul topic al proceselor inflamatorii ale mucoasei
ano-rectale (de exemplu în
caz de fisuri anale si hemoroizi).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componenţii produsului, sau la
produsele apicole.
PRECAUŢII
Nu sunt necesare.
INTERACŢIUNI
Nu sunt cunoscute.
ATENTIONĂRI SPECIALE
_Sarcina si alăptarea:_
Datorită lipsei datelor suficiente în privinţa administrării
propolisului la această categorie
de paciente nu este recomandată utilizarea _Miprosept_ în timpul
sarcinii sau alăptării.
_ _
_Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje _
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
_ _
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 1 supozitor _ Miprosept_ pe zi, de
preferinţă seara, după toaleta
locală, timp de 7 - 14 zile în funcţie de tipul afecţiunii.
Tratamentul va fi urmat conform indicaţiilor medicului specialist.
REACTII ADVERSE
Pot apare fenomene alergice uşoare la nivel cutanat sau al mucoasei
ano-rectale, care
dispar odată cu întreruperea tratamentului.
SUPRADOZAJ
În caz de supradozaj, literatura de specialitate nu evidenţiază
alte efecte, altele decât cele
prezentate.
PĂSTRARE
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj
A se păstra la temperaturi sub 25ºC
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor
2
AMBALAJ
Cutie cu 2 folii termosudate PVC/PE a câte 5 supozitoare
PRODUCĂTOR
S.C. Institutul De Cercetare Dezvoltare Pentru Apicultură, S.A.,
Bucureşti, România
DETINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE DE PIATĂ
S.C. Institutul De Cercetare Dezvoltare Pentru Apicultură, S.A.,
B-dul Ficusului nr

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4785/2004/01
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
MIPROSEPT
2. COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
Un supozitor conţine extract moale de propolis 0,5 g.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Util în tratamentul topic al proceselor inflamatorii ale mucoasei
ano-rectale (de exemplu în
caz de fisuri anale si hemoroizi).
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 1 supozitor _ Miprosept_ pe zi, de
preferinţă seara, după după
toaleta locală, timp de 7 - 14 zile în funcţie de tipul
afecţiunii.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componenţii produsului, sau la
produsele apicole.
4.4 ATENŢIONĂRI SI PRECAUŢII SPECIALE
Miprosept supozitoare va fi administrat cu precauţie la pacienţii cu
alergie la propolis
datorită posibilei apariţii a unor uşoare reacţii alergice locale
(prurit, eritem).
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI
Nu sunt cunoscute.
4.6 SARCINA SI ALĂPTAREA
Datorită lipsei datelor suficiente în privinţa administrării
propolisului la această categorie
de paciente nu este recomandată utilizarea _Miprosept_ în timpul
sarcinii sau alăptării.
4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI
UTILAJE
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
4.8 REACŢII ADVERSE
Pot apare reacţii alergice uşoare la nivel cutanat sau al mucoasei
ano-rectale, care dispar
odată cu întreruperea tratamentului.
4.9 SUPRADOZAJ
În caz de supradozaj, literatura de specialitate nu evidenţiază
alte manifestări, altele decât
cele prezentate.
2
5. PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE
5.1 PROPRIETĂTI FARMACODINAMICE
_Grupa farmacoterapeutică_: Antiinflamatoare intestinale, alte
produse cu acţiune locală,
propolis
Cod ATC: A07E N01
Propolisul
brut
conţine
în
principal
răşini,
ceruri,
uleiuri
volatile,
po