MIOSTIN 0,5 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NEOSTIGMINI METILSULFAS

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N07AA01

INN (nume internaţional):

NEOSTIGMINI METILSULFAS

Dozare:

0,5mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

S/P-RF

Produs de:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

PARASIMPATOMIMETICE ANTICOLINESTERAZICE

Rezumat produs:

6051/2005/02 Cutie x 10 fiole din sticla incolora cu inel de rupere x 1 ml sol. inj.; 6051/2005/03 Cutie x 10 fiole din sticla incolora cu inel de rupere x 1 ml sol. inj.; 6051/2005/01 Cutie x 5 fiole din sticla incolora cu inel de rupere x 1 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6051/2005/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MIOSTIN 0,5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Metilsulfat de neostigmină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Miostin 0,5 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Miostin 0,5
mg/ml
3.
Cum să vi se administreze Miostin 0,5 mg/ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Miostin 0,5 mg/ml
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MIOSTIN 0,5 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Miostin 0,5 mg/ml face parte din grupa medicamentelor cu acţiune
asupra sistemului nervos,
parasimpatomimetice, anticolinesterazice. Miostin 0,5 mg/ml este
indicat în:
-
miastenia gravis – tratament simptomatic în cazurile în care nu se
poate administra
neostigmină pe cale orală;
-
diagnosticul miasteniei gravis (testul la neostigmină);
-
decurarizarea
postoperatorie
indusă
de
curarizantele
antidepolarizante
(de
exemplu,
tubocurarina, dimetiltubocurarina, galamina, pancuroniu, etc);
-
ileusul paralitic şi retenţia urinară postoperatorii - prevenire
şi tratament - după excluderea
diagnosticului de obstrucţie mecanică.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai ră

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6051/2005/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Miostin 0,5 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie injectabilă conţine metilsulfat de neostigmină 0,5
mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
miastenia gravis – tratament simptomatic în cazurile în care nu se
poate administra neostigmina pe
cale orală;
-
diagnosticul miasteniei gravis (testul la neostigmina);
-
decurarizarea postoperatorie indusă de curarizantele
antidepolarizante (de exemplu, tubocurarina,
dimetiltubocurarina, galamina, pancuroniu etc);
-
ileusul paralitic și retenția urinară postoperatorii - prevenire
și tratament - după excluderea
diagnosticului de obstrucție mecanică.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Miastenia gravis _
La
_ _
pacienţii care nu pot utiliza tratament oral, doza recomandată este
de 0,5-2,5 mg neostigmină (1-5
fiole Miostin 0,5 mg/ml), administrată injectabil intramuscular sau
subcutanat, în 4-6 prize.
La copii: doza recomandată este de 0,04 mg neostigmină/kg,
administrată injectabil subcutanat sau
intramuscular.
_Test la neostigmină _
Adulţi: doza recomandată este de 0,5 – 1 mg neostigmină (1-2
fiole Miostin 0,5 mg/ml), administrată
injectabil intramuscular sau intravenos, asociată, eventual, cu
injectarea a 0,25 mg sulfat de atropină
(pentru evitarea unei posibile crize colinergice).
2
Copii: doza recomandată este de 0,05 mg neostigmină/kg,
administrată injectabil intramuscular sau
intravenos, asociată, eventual, cu injectarea de sulfat de atropină
(pentru a evita apariţia unei posibile
crize colinergice).
În cazul în care apare sindromul miastenic, ameliorarea acestuia se
realizează la 15 minute după
injectare, cu diminuarea ptozei şi disparitia progresivă a
diplopiei.
_Decurarizare pos