Miostenil 250 mg/250 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Amoxicillinum aspartas + Magneziu aspartas

Disponibil de la:

BIAL-Portela & Cª., S.A.

Codul ATC:

A13A

INN (nume internaţional):

Kalii aspartas + Magnesii aspartas

Dozare:

250 mg/250 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x6

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

BIAL-Portela & Cª., S.A., Portugalia

Data de autorizare:

2019-04-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MIOSTENIL 250 MG/250 MG COMPRIMATE
Aspartat de magneziu/Aspartat de potasiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistenstei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Miostenil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Miostenil
3.
Cum să luaţi Miostenil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Miostenil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MIOSTENIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Miostenil este indicat pentru tratamentul simptomelor de oboseală și
crampe musculare asociate cu
hipomagneziemia și hipokaliemia.
Este indicat, de asemenea, sportivilor pentru facilitarea recuperării
capacității musculare după
exerciții fizice intense.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MIOSTENIL
NU LUAŢI MIOSTENIL:
-
dacă sunteți hipersensibil (alergic) la aspartatul de magneziu,
aspartatul de potasiu sau la oricare
dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la punctul
6);
-
dacă aveți insuficiență renală gravă.
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre
situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu
sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau
asistenta medicală înainte să luaţi
acest

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MIOSTENIL 250 mg/250 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine aspartat de magneziu - 250 mg și aspartat
de potasiu - 250 mg.
Excipient(i) cu efect(e) cunoscut(e): ulei de ricin hidrogenat - 7 mg
per comprimat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate de culoare albă, circulare, biconvexe, gravate cu
„BIAL” pe o parte și netede pe
cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Miostenil este indicat pentru tratamentul simptomelor de oboseală și
crampe musculare asociate cu
hipomagneziemie și hipokaliemie.
Este indicat, de asemenea, sportivilor pentru facilitarea recuperării
capacității musculare după
exerciții fizice intense.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze recomandate
_Adulți:_ în general, doza este de 3 sau 4 comprimate pe zi.
Doza zilnică maximă este de 4 comprimate.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la punctul 6.1.
Insuficiență renală severă.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Utilizarea medicamentului Miostenil trebuie să fie limitată doar la
pacienții adulți (având în vedere
lipsa de date privind siguranța utilizării la alte grupe de
vârstă).
Deoarece cantitatea de potasiu administrată cu fiecare doză zilnică
este mică, nu există nici un risc
de hiperkaliemie. Totuși, doza trebuie redusă la pacienții cu
insuficiență renală.
2
Acest medicament conține 7 mg de ulei de ricin hidrogenat per
comprimat. Poate determina
dereglări gastrice și diaree.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Deși este utilizat de mulți ani, interacțiunile potențiale ale
acestui tip de medicament nu sunt
cunoscute. Cu toate acestea, diureticele accelerează clearance-ul
substanțelor active conținute în
medicamentul Miostenil. Având în vedere natura subst