MINT-DULOXETINE Capsule (à libération retardée)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine)

Disponibil de la:

MINT PHARMACEUTICALS INC

Codul ATC:

N06AX21

INN (nume internaţional):

DULOXETINE

Dozare:

60MG

Forma farmaceutică:

Capsule (à libération retardée)

Compoziție:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine) 60MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

9X10/30/100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

SELECTIVE SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152350002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2016-05-02

Caracteristicilor produsului

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MINT-DULOXETINE
Capsules de duloxétine à libération retardée
Duloxétine (sous forme de chlorhydrate deduloxétine)
30 mg et 60 mg
USP
ANALGÉSIQUE/ANTIDÉPRESSEUR/ANXIOLYTIQUE
MINT Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive,
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
N
o
de contrôle de la présentation : 252942
Date de révision :
Le 7 juillet 2021
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.......................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................................
20
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................
38
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
42
SURDOSAGE
.............................................................................................................................
45
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................ 46
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................................
50
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................... 50
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...................................................... 51
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................
51
ÉTUDES CLINIQUES
.............................................................................................