MINIRIN 10 mcg/dosis SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

ACETATO DE DESMOPRESINA TRIHIDRATO;

Disponibil de la:

LABORATORIOS BIOPAS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

Codul ATC:

H01BA02

INN (nume internaţional):

DESMOPRESSIN ACETATE TRIHYDRATE;

Forma farmaceutică:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Compoziție:

POR PERLA -

Calea de administrare:

NASAL

Unități în pachet:

caja de cartón foldcote con un frasco de vidrio tipo l ámbar x 5mL (50 dosis) Caja de cartón foldcote con un frasco de vidrio ti

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

FERRING GMBH - ALEMANIA

Grupul Terapeutică:

Desmopresina

Rezumat produs:

Presentación: caja de cartón foldcote conteniendo un frasco de vidrio tipo l ámbar x 5mL (50 dosis) y Caja de cartón foldcote conteniendo un frasco de vidrio tipo l ámbar x 6mL (60 dosis).

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2024-03-05

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MINIRIN 0,1 mg/ ml solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de solución contiene 0,1 mg de acetato de desmopresina
equivalente a 0,089 mg de
desmopresina.
Cada pulverización libera 0,01 mg (10 microgramos) de acetato de
desmopresina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal. Solución incolora y con olor a
clorobutanol.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Minirin solución para pulverización nasal esta indicado, siempre que
no sea posible la administración
por
vía oral (ver sección 4.4), para:
•
Tratamiento de la diabetes insípida central sensible a vasopresina.
•
Tratamiento sintomático de corta duración de la enuresis primaria
nocturna en pacientes
(mayores de 5 años), causada por deficiencia nocturna de ADH.
•
Prueba de diagnóstico de la capacidad de concentración renal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía nasal
Antes de la aplicación sonar la nariz. Colocar la boquilla dentro de
la ventana nasal y presionar una
vez.
Cada pulverización libera una dosis de 0,01 mg (10 microgramos). Si
se prescriben dosis mayores se
recomienda pulverizar la mitad de la dosis en cada orificio nasal.
Mientras se pulveriza, respirar
suavemente.
_ _
_Diabetes insípida central:_
_ _
_Dosis diaria_
_Número de pulverizaciones_
_Adolescentes (de 12 a_
_18 años) y adultos(>18_
_años)_
_0,01- _
_0,02 _
_mg _
_(10 _
_- _
_20 _
_microgramos)_
_1 - 2_
_Niños*_
_0,005- _
_0,01 _
_mg _
_(5 _
_- _
_10 _
_microgramos)_
_1_
_ _
* Existen otras presentaciones en el mercado más adecuadas para la
administración de la dosis de 5
microgramos.
_ _
La dosis puede incrementarse caso por caso hasta 0,04 mg (40
microgramos) en adolescentes y
adultos y 0,02 mg (20 microgramos) en niños hasta conseguir la
eficacia esperada.
La dosis óptima de Minirin se debe establecer individualmente y
estará basada en medidas de
volumen de o