Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
desmopressin
FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
H01BA02
desmopressin
Normal
desmopressin
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MINIRIN ® 0.1 MG/ML NAZAL SPREY _ETKIN MADDE:_ 1 ml’de 89 mikrogram desmopressine eşdeğer 0.1 mg desmopressin asetat bulunur. _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, sitrik asit monohidrat (E330), disodyum fosfat dihidrat, benzalkonyum klorür, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MINIRIN_ ® _ NAZAL SPREY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MINIRIN_ ® _ NAZAL SPREY KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MINIRIN_ ® _ NAZAL SPREY NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MINIRIN_ ® _ NAZAL SPREY’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MINIRIN ® NAZAL SPREY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MINIRIN ® Nazal Sprey, 1 mililitre’sinde 0.1 mg desmopressin asetat içermektedir. 1 doz sprey, 0.1 ml, 10 mikrogram desmopressin asetata karşılık gelmektedir. MINIRIN ® Nazal Sprey; antidiüretik hormon (idrar miktarını azaltan hormon), ADH grubuna dahildir. MINIRIN ® Nazal Sprey, itici gaz içermeyen manuel doz pompası ile püskürtülen kahverengi cam şişe ambalajda 2.5 ml veya 6 ml olarak bulunmaktadır. MINIRIN ® Nazal Sprey aşağıdaki durumda kullanılmaktadır: Şekersiz diyabet (Santral Diabetes insipidus) aşırı susuzluk ve büyük hacimlerde sürekli seyreltik idrar üretiminde ÖNEMLİ: Bu durum, diabetes mellitus (şeker diyabeti ve şeker hastalığı) ile karıştırılmamalıdır. Böbreklerin gerektiği gibi idrar konsantrasyonu yapıp yapamadığını kontrol etmek amacına yönelik bir testte (idrar yoğunlaştırma kapasite testi) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunu Citiți documentul complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MİNİRİN 0.1 mg/ml nazal sprey 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 2.5 ml’lik şişe içinde, 1 ml’de 89 mikrogram desmopressine eşdeğer 0.1 mg desmopressin asetat bulunur. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür……………….7,5 mg Benzalkonyum klorür ……… 0,1 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Nazal sprey 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MİNİRİN Nazal Sprey, santral diabetes insipidusun tedavisinde ve idrar yoğunlaştırma kapasite testinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 1 doz sprey, 0.1 ml, 10 mikrogram desmopressin asetata karşılık gelir. Santral diabetes insipidus: Testten sonra doz kişiye göre belirlenir. Yetişkinler için normal doz günde 1-2 defa 10-20 mikrogram, çocuklar için günde 1-2 defa 10 mikrogram’dır. Eğer su retansiyonu / hiponatremi belirtileri ortaya çıkarsa, tedavi geçici olarak durdurulmalı ve doz yeniden ayarlanmalıdır. Sıvı alımı kısıtlanmalıdır. Eğer su retansiyonu ve/veya hiponatremi belirtileri (baş ağrısı, mide bulantısı/kusma, kilo alma ve ciddi vakalarda konvülsiyonlar) ortaya çıkarsa, hasta tamamen iyileşene kadar tedavi kesilmelidir. Tekrar tedaviye başlandığında, sıvı alımı çok ciddi olarak kısıtlanmalıdır; bkz. bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri. İdrar yoğunlaştırma kapasite testi: İdrar yoğunlaştırma kapasitesini belirlemek için teşhis amaçlı kullanılır. Yetişkinler için normal doz 40 mikrogram’dır. 1 yaşından büyük çocuklarda doz 20 mikrogram, 1 yaşından küçük çocuklarda ise 10 mikrogram’dır. Uygulandıktan sonra MİNİRİN 1 saat içinde idrarla hemen atılır. Ozmolalitenin ölçülmesi için ilk 8 saatte Citiți documentul complet