Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nitrofurazon
GÜNSA GÜNEY İLAÇ VE HAMMADDELER SAN. VE TİC. A.Ş.
D06AX04
Nystatin
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI NARAMİG 2.5 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir film tablet 2.5 mg naratriptan içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Tablet çekirdeği: mikrokristalize selüloz, susuz laktoz (inek sütünden elde edilmiştir.), kroskarmeloz sodyum ve magnezyum stearat. Film kaplama: metilhidroksipropilselüloz, titanyum dioksit, triasetin, sarı demir oksit ve indigo karmin alüminyum lak. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIM ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. o _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ o _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ o _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ o _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ o _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NARAMİG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NARAMİG’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NARAMİG NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NARAMİG’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NARAMİG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NARAMİG, triptanlar (5-HT1 reseptör agonistleri olarak da bilinir) denilen bir ilaç grubunun üyesi olan naratriptan (hidroklorid) içerir. NARAMİG migren tedavisinde kullanılır. Migrenin belirtilerine baştaki kan damarlarının geçici olarak genişlemesi sebep olabilir. NARAMİG tabletlerin bu kan damarlarının genişlemesini azalttığı bilinmektedir. Bu sırasıyla, baş ağrısı ve bulantı/ kusma ve ışık veya sese karşı hassasiyet gibi bir migren atağının diğer belirtilerini gidermeye yardımcı olur. 2. NARAMİG’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER NARAMİG’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Citiți documentul complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NARAMİG 2.5 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film tablette: Naratriptan (INN)...............................2.5 mg YARDIMCI MADDE: Laktoz………………………………94.07 mg Kroskarmeloz sodyum.......................12 mg Diğer yardımcı maddeler için (bkz. Bölüm 6.1) 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Beyaz veya kirli beyaz arasında, oval şekilli tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NARAMİG, aura ile birlikte olan veya olmayan migren ataklarının akut tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler (18 - 65 yaş arası): NARAMİG’in önerilen dozu tek bir 2.5 mg’lık tablettir. Toplam doz, herhangi bir 24 saatlik periyot içinde 2 adet 2.5 mg tableti aşmamalıdır. Eğer migren belirtileri nüks ederse ilk cevabı takiben 2 doz arasında en az 4 saat ara verilerek ikinci doz alınabilir. Eğer hasta ilk NARAMİG dozuna cevap vermediyse ikinci dozun aynı atak için fayda sağlaması beklenmez. NARAMİG sonraki migren atakları için kullanılabilir. Adolesanlar (12 - 17 yaş arası): Adolesanlar üzerinde yapılan bir klinik çalışmalarda yüksek plasebo cevabı gözlenmiştir. Bu grupta NARAMİG etkililiği bu nedenle gösterilememiştir ve kullanımı önerilememektedir. 2 UYGULAMA ŞEKLI: NARAMİG migren nöbetinin başlamasından sonra mümkün olduğunca erken alınmalıdır, ancak nöbetin ileri safhalarında alındığında da etkilidir. NARAMİG, profilaktik olarak kullanılmamalıdır. NARAMİG su ile birlikte bütün olarak yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif veya orta böbrek bozukluğu olan hastalarda maksimum toplam günlük doz tek bir 2.5 mg tablettir. Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi 15 ml/dak’dan az) NARAMİG kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ve 5.2). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif veya ort Citiți documentul complet