MILURIT 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ALLOPURINOLUM

Disponibil de la:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Codul ATC:

M04AA01

INN (nume internaţional):

ALLOPURINOLUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

ANTIGUTOASE MED.CARE INHIBA FORMAREA DE ACID URIC

Rezumat produs:

15062/2023/08 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, tip III x 120 compr.; 15062/2023/07 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, tip III x 100 compr.; 15062/2023/06 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, tip III x 90 compr.; 15062/2023/05 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, tip III x 80 compr.; 15062/2023/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, tip III x 70 compr.; 15062/2023/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, tip III x 60 compr.; 15062/2023/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, tip III x 50 compr.; 15062/2023/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, tip III x 30 compr.; 11092/2018/17 Cutie cu blist. din PVC-PVdC /Al x 120 compr.; 11092/2018/16 Cutie cu blist. din PVC-PVdC /Al x 100 compr.; 11092/2018/15 Cutie cu blist. din PVC-PVdC /Al x 90 compr.; 11092/2018/14 Cutie cu blist. din PVC-PVdC /Al x 80 compr.; 11092/2018/13 Cutie cu blist. din PVC-PVdC /Al x 70 compr.; 11092/2018/12 Cutie cu blist. din PVC-PVdC /Al x 60 compr.; 11092/2018/11 Cutie cu blist. din PVC-PVdC /Al x 50 compr.; 11092/2018/10 Cutie cu blist. din PVC-PVdC /Al x 40 compr.; 11092/2018/09 Cutie cu blist. din PVC-PVdC /Al x 30 compr.; 11092/2018/08 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 120 compr.; 11092/2018/07 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 compr.; 11092/2018/06 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 90 compr.; 11092/2018/05 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 80 compr.; 11092/2018/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 70 compr.; 11092/2018/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 60 compr.; 11092/2018/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 50 compr.; 11092/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 30 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
15061/2023/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _1_ 15062/2023/01-02-03-04-05-06-07-08_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MILURIT 150 MG COMPRIMATE
MILURIT 200 MG COMPRIMATE
alopurinol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Milurit
3.
Cum să luaţi Milurit
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Milurit
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MILURIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Milurit comprimate conține o substanță activă numită alopurinol.
Aceasta acționează prin încetinirea
vitezei anumitor reacții chimice în corpul dumneavoastră pentru a
scădea concentrația de acid uric în
sânge și urină.
Milurit este utilizat:
- pentru a preveni guta. Aceasta este o boală în care organismul
dumneavoastră produce o cantitate
prea mare dintr-o substanță numită “acid uric”. Acidul uric se
acumulează în articulații și tendoane
sub formă de cristale. Aceste cristale determină o reacție
inflamatorie. Inflamația determină
umflarea pielii din jurul anumitor articulații, pielea devenind
astfel sensibilă și dureroasă la
atingere. De asemenea, puteți avea dureri puternice atunci când
mișcați articulația.
- pen

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
15061/2023/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _2_ 15062/2023/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MILURIT 150 mg comprimate
MILURIT 200 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Milurit 150 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine alopurinol 150 mg.
_ _
_Milurit 200 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine alopurinol 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Milurit 150 mg comprimate _
Comprimate ovale, de culoare albă până la alb gri, marcate cu ”E
353” pe una dintre fețe și cu o linie
mediană pe cealaltă față.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
_Milurit 200 mg comprimate_
:
Comprimate ovale, de culoare albă până la alb gri, marcate cu ”E
354” pe una dintre fețe și cu o linie
mediană SNAP pe cealaltă față.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulți _
•
Toate formele de hiperuricemie care nu pot fi controlate prin dietă,
incluzând hiperuricemia
secundară de diverse etiologii și pentru complicațiile clinice ale
hiperuricemiei, manifestate în
special prin gută, nefropatie urică și pentru dizolvarea și
prevenirea formării cristalelor de acid
uric (calculi renali).
_ _
•
Tratamentul recurenței formării de cristale mixte de oxalat de
calciu, asociate cu hiperuricozurie
simultană, dacă consumul de lichide, dieta și alte măsuri similare
au eșuat.
_ _
_Copii și adolescenți: _
•
Hiperuricemie secundară de diverse etiologii.
•
Nefropatie urică în timpul tratamentului pentru leucemie.
2
•
Afecțiuni ereditare cu deficite enzimatice, sindrom Lesch-Nyhan
(deficit parțial sau total de
hipoxantin-guanin fosforiboziltransferază) și deficit de adenin
fosforiboziltransferază.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
_Adulţi: _
Tratamentul cu alopurinol trebuie inițiat cu doze mic