Milurit 100 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Allopurinolum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

M04AA01

INN (nume internaţional):

Allopurinolum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N50

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2023-05-02

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MILURIT 100 MG COMPRIMATE MILURIT 300 MG COMPRIMATE
Allopurinolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect
(vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit
3.
Cum să luaţi Milurit
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Milurit
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MILURIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Milurit comprimate conţine o substanţă activă numită alopurinol.
Aceasta acţionează prin
încetinirea vitezei anumitor reacţii chimice în corpul
dumneavoastră pentru a scădea concentraţia
de acid uric în sânge şi urină.
Milurit este utilizat:
- pentru tratamentul cronic al gutei: aceasta este o boală în care
organismul dumneavoastră produce
o cantitate prea mare dintr-o substanţă numită “acid uric”.
Acidul uric se acumulează în articulaţii şi
tendoane sub formă de cristale. Aceste cristale determină o reacţie
inflamatorie in articulaţii.
- pentru a preveni alte situaţii în care există nivele ridicate de
acid uric în organism. Acestea includ
pietre la rinichi şi anumite afecţiuni la nivelul rinichiului.
- alte situaţii în care există nivele ridicate de acid uric în
organism, spre exemplu unele tipuri de
cancer, sau prezenţa anumitor tulbu

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Milurit 100 mg comprimate
Milurit 300 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Milurit 100 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine alopurinol 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 50 mg.
Milurit 300 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine alopurinol 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Milurit 100 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate de culoare albă până la alb-gri, marcate
cu ”E 351” pe una din feţe şi cu
o linie mediană pe cealaltă faţă, cu margini teşite, fără sau
aproape fără miros.
Milurit 300 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate de culoare albă până la alb-gri, marcate
cu ”E 352” pe una din feţe şi cu
o linie mediană pe cealaltă faţă, cu margini teşite, fără sau
aproape fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi _
•
Toate formele de hiperuricemie, atunci când nu poate fi controlate cu
dieta, inclusiv
hiperuricemie secundară de diversă geneză, şi complicaţiile
clinice de hiperuricemie, în
special, gută severă, nefropatie urică, de asemenea dizolvarea şi
preîntâmpinarea formării
cristalelor acidului uric (litiază renală).
•
Tratamentul
recurenței
formării
de
cristale
mixte
de
oxalat
de
calciu,
asociate
cu
hiperuricemie, atunci când administrarea de fluide, dieta şi alte
măsuri similare au eşuat.
_Copii şi adolescenţi _
•
Hiperuricemie secundară de diversă geneză
•
Nefropatie cauzată de acid uric în tratamentul leucemiei
•
Insuficienţă
enzimatică
ereditară,
sindromul
Lesch-Nyhan
(insuficienţă
parţială
sau
completă
de
hipoxantin-guanin
fosforiboziltransferaza)
şi
insuficienţă
de
adenin
fosforiboziltransferază
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Dacă este necesară calcularea dozei pe baza greutăţii corporale,
trebuie utilizate 2-10 mg/kg/zi.
Se recomandă următoarele scheme de dozaj:
100 - 200 mg pe zi în c