Milrinon "Orifarm" 1 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

MILRINON

Disponibil de la:

Orifarm A/S

Codul ATC:

C01CE02

INN (nume internaţional):

milrinone

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Data de autorizare:

2024-01-05

Prospect

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MILRINON ORIFARM 1 MG/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
milrinon
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig. Lad derfor være med
at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Milrinon Orifarm
3.
Sådan skal du bruge Milrinon Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Milrinon Orifarm er et lægemiddel, der bruges til at forøge hjertets
minutvolumen (hjertets
ydeevne). Det aktive stof er milrinon. Det er et stof med egenskaber,
der øger styrken af
hjertets sammentrækninger og udvider blodkarrene.
Milrinon Orifarm kan bruges hos voksne til:
-
Kortvarig behandling af alvorligt hjertesvigt (hvor hjertet ikke kan
pumpe blodet
tilstrækkeligt effektivt rundt i kroppen), når anden medicin ikke
har virket.
Milrinon Orifarm kan bruges hos børn til:
-
Kortvarig behandling (op til 35 timer) af alvorligt hjertesvigt (hvor
hjertet ikke kan
pumpe blodet tilstrækkeligt effektivt rundt i kroppen), når anden
medicin ikke har
virket.
-
Kortvarig behandling (op til 35 timer) af akut hjertesvigt efter en
hjerteoperation, dvs.
når hjertet har svært ved at pumpe blod rundt i kroppen.
Under anvendelse af Milrinon Orifarm skal hjertefunktion og blodtryk
overvåges konstant.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MILRINON ORIFARM
2
BRUG IKKE MILRINON ORIFARM
-
hvis du er allergisk (overfølsom) over for milrinon (aktivt stof)
el

Caracteristicilor produsului

25. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MILRINON ”ORIFARM”, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
(ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
30428
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Milrinon ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml injektions-/infusionsvæske, opløsning, indeholder 1 mg
milrinon.
Hver ampul med 10 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning,
indeholder 10 mg milrinon.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Milrinon ”Orifarm” er indiceret til kortvarig behandling (48
timer) af svær kongestiv
hjerteinsufficiens, som ikke responderer på konventionel
vedligeholdelsesbehandling
(glycosider, diuretika, vasodilatorer og/eller
angiotensinkonverterende enzym (ACE)-
hæmmere).
Børn
I den pædiatriske population er Milrinon ”Orifarm” indiceret til
kortvarig behandling (op
til 35 timer) af svær kongestiv hjerteinsufficiens, som ikke
responderer på konventionel
vedligeholdelsesbehandling (glycosider, diuretika, vasodilatorer
og/eller ACE-hæmmere),
og til kortvarig behandling (op til 35 timer) af pædiatriske
patienter med akut
hjerteinsufficiens, herunder tilstande med lavt minutvolumen efter
hjerteoperation.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Milrinon Orifarm (Orifarm), injektions--infusionsvæske, opløsning 1
mg-ml_
_Side 1 af 13_
Der bør opretholdes omhyggelig monitorering under behandling med
milrinon, herunder af
blodtryk, hjertefrekvens, klinisk tilstand, elektrokardiogram,
væskebalance, elektrolytter og
nyrefunktion (dvs. serumcreatinin) (se pkt. 4.4).
Der skal være udstyr tilgængeligt til øjeblikkelig behandling af
potentielle kardiale
bivirkninger (f.eks. livstruende ventrikulære arytmier).
Infusionshastigheden bør tilpasses det hæmodynamiske respons.
_Voksne_
Milrinon ”Orifarm” bør gives som en startdosis på 50 µg/kg, der
administreres i løbet af en
periode på 10 minutter, som regel efterfulgt af en kontinuerlig
infusion med en dosering