Milprazon chewable pro malé psy a štěňata 2,5/25 mg Potahovaná tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredient activ:

Milbemycin oxim, kombinace

Disponibil de la:

Krka d.d. Novo mesto

Codul ATC:

QP54AB

INN (nume internaţional):

Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)

Forma farmaceutică:

Potahovaná tableta

Grupul Terapeutică:

psi

Zonă Terapeutică:

Milbemycins

Rezumat produs:

Kódy balení: 9909448 - 1 x 2 tableta - blistr

Data de autorizare:

2021-08-30

Prospect

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
MILPRAZON CHEWABLE 2,5 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO MALÉ PSY A
ŠTĚŇATA
O HMOTNOSTI NEJMÉNĚ 0,5 KG
MILPRAZON CHEWABLE 12,5 MG/125 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO PSY O
HMOTNOSTI
NEJMÉNĚ 5 KG
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Slovinsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvatsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Milprazon CHEWABLE 2,5 mg/25 mg potahované tablety pro malé psy a
štěňata o hmotnosti
nejméně 0,5 kg
Milprazon CHEWABLE 12,5 mg/125 mg potahované tablety pro psy o
hmotnosti nejméně
5 kg
Milbemycinoximum/praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá potahovaná tableta obsahuje:
POTAHOVANÉ TABLETY
PRO MALÉ PSY A ŠTĚŇATA
POTAHOVANÉ TABLETY
PRO PSY
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
2,5 mg
12,5 mg
Praziquantelum
25 mg
125 mg
Tablety pro malé psy a štěňata: Světle hnědo-žluté, oválné,
bikonvexní, potahované tablety se
skvrnami a dělicí rýhou na jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
Tablety pro psy: Světle hnědo-žluté, oválné, bikonvexní,
potahované tablety se skvrnami.
4.
INDIKACE
Léčba smíšených infekcí dospělci tasemnic a hlístic
následujících druhů:
- Tasemnice (Cestoda):
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
- Hlístice (Nematoda):
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis_ (snížení intenzity infekce)
_Angiostrongylus vasorum_ (snížení intenzity infekce nedospělými
(L5) a dospělými stádii
parazitů; viz specifické programy léčby a prevence onemocnění
popsané v bodě „Dávkování
pro každý druh, cesta (y) a způsob p

Caracteristicilor produsului

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Milprazon CHEWABLE 2,5 mg/25 mg potahované tablety pro malé psy a
štěňata o hmotnosti
nejméně 0,5 kg
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá potahovaná tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
2,5 mg
Praziquantelum
25,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle hnědo-žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety se
skvrnami a dělicí rýhou na jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi (malí psi a štěňata).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba smíšených infekcí dospělci tasemnic a hlístic
následujících druhů:
- Tasemnice (Cestoda):
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
- Hlístice (Nematoda):
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis_ (snížení intenzity infekce)
_Angiostrongylus vasorum_ (snížení intenzity infekce nedospělými
(L5) a dospělými stádii parazitů; viz
specifické programy léčby a prevence onemocnění popsané v bodě
4.9 „Podávané množství a způsob
podání“).
_Thelazia callipaeda_ (viz specifické programy léčby popsané v
bodě 4.9 „Podávané množství a způsob
podání“).
Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofilariózy
(_Dirofilaria _
_immitis_), pokud je indikována
současná léčba proti tasemnicím.
1
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u štěňat mladších 2 týdnů anebo o hmotnosti
nižší než 0,5 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
Viz rovněž bod 4.5 „Zvláštní opatření pro použití“.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Rezistence parazitů na jakoukoli konkrétní skupinu anthelmintik se
může vyvinout po častém,
opakovaném používání anthelmintika té