Milgamma 100 100 mg/100 mg drajeuri

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Benfothiaminum + Pyridoxinum hydrochloridum

Disponibil de la:

Worwag Pharma GmbH & Co. KG

Codul ATC:

A11DB

INN (nume internaţional):

Benfothiaminum + Pyridoxinum hydrochloridum

Dozare:

100 mg/100 mg

Forma farmaceutică:

drajeuri

Unități în pachet:

N15x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Germania; Mauermann-Arzneimittel KG, Germania

Data de autorizare:

2022-03-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MILGAMMA
100 100 MG/100 MG DRAJEURI
benfotiamină/clorhidrat de piridoxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacţii
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Milgamma 100 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milgamma 100
3.
Cum să utilizaţi Milgamma 100
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Milgamma 100
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MILGAMMA 100 ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Milgamma
100
conţine
benfotiamină,
derivat
al
vitaminei
B
1
care
după
ingestie
este
transformat în vitamina B
1
, şi clorhidrat de piridoxină – forma vitaminei B
6
.
Majoritatea oamenilor își asigură cantități suficiente de
vitamine B
1
și B
6
din alimente, dar
dacă ați fost supuși unei intervenții chirurgicale la stomac sau
intestin, ați suferit anumite boli
intestinale, respectați o dietă restricționată, ați făcut
dializă renală sau dacă suferiți de diabet
zaharat sau alcoolism, ar putea să aveți un deficit de vitamină B
1
și B
6
.
Milgamma 100 este utilizat la adulți pentru:
•
Tratamentul stărilor de deficiență de vitamine B
1
și B
6
dacă acestea nu pot fi rezolvate
prin mijloace dietetice.
•
Tratamentul tulburărilor neurologice asociate de deficiență de
vitamine B
1
și B
6
, cum
a

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Milgamma
100 100 mg/100 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine benfotiamină (
_Benfothiaminum_
) 100 mg şi clorhidrat de piridoxină
(
_Pyridoxini hydrochloridum_
) 100 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare drajeu conține sucroză 92,399
_ _
mg și sodiu 0,67 mg .
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri.
Drajeuri de culoare albă, cu suprafață netedă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul afecțiunilor care răspund la administrarea de vitamine B
1
și B
6
la pacienții adulți,
cum ar fi:
•
Tratamentul deficitelor de vitamine B
1
și B
6
, dacă acestea nu pot fi abordate prin
modificări nutriționale.
•
Tratamentul tulburărilor neurologice asociate cu deficiență de
vitamine B
1
și B
6
, cum
ar fi polineuropatia diabetică sau alcoolică, care se poate
manifesta prin tulburări
senzoriale (de exemplu durere, furnicături, amorțeală) la nivelul
extremităților.
Milgamma 100 este indicat la adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
_Tratamentul deficienței ușoare de vitamina B_
_1_
_ și B_
_6_
_ _
Doza recomandată este de 1 drajeu pe zi (100 mg de benfotiamină și
100 mg de piridoxină).
În cazuri acute sau mai severe, după consultația medicului, doza
poate fi crescută la 1 drajeu
de 3 ori pe zi (300 mg de benfotiamină și 300 mg de piridoxină).
_Tratamentul dereglărilor neurologice (polineuropatiilor) asociate cu
deficiență de vitamine _
_B_
_1_
_ și B_
_6_
_ _
Doza recomandată este de 1 drajeu de 3 ori pe zi (300 mg de
benfotiamină și 300 mg de
piridoxină). După un tratament cu durata de maxim 4 săptămâni,
medicul trebuie să decidă
dacă tratamentul cu astfel de doze este indicat în continuare sau
doza poate fi scăzută la 1
2
drajeu pe zi (100 mg de benfotiamină și 100 mg de piridoxină)
pentru a reduce riscul de
dezvoltare a neuropatiei asociate cu vitamina B
6